2024年医疗器械质量承诺书.docx

该【2024年医疗器械质量承诺书 】是由【baba】上传分享，文档一共【3】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【2024年医疗器械质量承诺书 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。2024年医疗器械质量承诺书医疗器械质量承诺书1 为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺: 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务; 4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 承诺单位:(盖章) 承诺单位法定代表人:(签字) 二〇xx年x月x日 医疗器械质量承诺书2 为保证人民群众用械安全有效,我单位现承诺: 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定,依法规范、诚信生产。 二、保证严格按照标准组织生产和销售。 三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂,未经检验或检验不合格的产品决不出厂。 四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。 五、保证严格按照批准的产品的`适用范围,开展医疗器械的广告宣传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者。 六、保证对上市后的产品进行跟踪,一旦出现质量问题或不良事件,立即按规定及时上报并采取召回措施。 七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督,积极配合有关部门的监督检查。 如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。 承诺单位:(盖章) 承诺单位法定代表人:(签字) 二〇xx年x月x日 注:本承诺书一式两份,企业留存一份,主管部门留存一份。 医疗器械质量承诺书3 为加强质量管理,用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于,树立良好的企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,我公司做出以下保证: 一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械、耗材等用具的包装,标识,标签,说明书等应符合国家标准和行业标准。 三、首次购入医疗器械、耗材等用具,应提供完整的证照和授权手续,已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。 四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题,造成用户产生纠纷并造成经济损失的,有供货公司承担。 五、对所经营产品负责,对不合格及不符合要求的产品包退包换,在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。 六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。 承诺单位:(盖章) 承诺单位法定代表人:(签字) 二〇xx年x月x日