中国药典201年版化学药品修订课件.ppt

该【中国药典201年版化学药品修订课件 】是由【落意心】上传分享，文档一共【161】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【中国药典201年版化学药品修订课件 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。中国药典201年版化学药品修订课件主要内容凡例的增修订情况2现代分析技术的应用4二部特点及品种收载情况31各论的增修订情况3335存在问题与分析2019年版药典(二部)%%其中,由于未找到样品而未修订的品种有345个,%例:注射用盐酸阿糖胞苷项目2019年版2019年版鉴别2项3项(+LC)检查酸度酸度干燥失重水分----溶液的澄清度----有关物质----异常毒性----细菌内***含量测定UV吸收系数法HPLC外标法二部各类品种的增修订情况类别收载品种新增品种保留上版品种修订品种/无样品修订幅度化学药1581**********/%抗生素34663283261/%生化药**********/%%化学药中由于未找到样品而未修订的品种有306个,%2019年版与2019年版药典主要项目收载情况比对表增修订项目2019年版2019年版红外光谱鉴别原料530580制剂073有关物质HPLC方法142707残留溶剂2497渗透压摩尔浓度445溶出度或释放度315414含量均匀度165219无菌检查方法107132细菌内***216372含量测定HPLC法359694本版药典未收载2019年版药典(二部)中的品种名单序号品种名称1硫酸苯丙***2硫酸苯丙***片3硫酸苯丙***注射液4注射用盐酸普鲁卡因5安乃近滴鼻液6安乃近滴剂7安乃近注射液8萘普生注射液9舒必利注射液10盐酸乙基吗啡11毒毛花苷K注射液12毒毛花苷K13洋地黄毒苷14洋地黄毒苷片序号品种名称15酚磺酞16酚磺酞注射液17复方碘口服溶液18磺溴酞钠19磺溴酞钠注射液20***士的宁21***士的宁注射液22葛根素注射液23葛根素***化钠注射液24葛根素葡萄糖注射液25莪术油注射液26莪术油葡萄糖注射液27盐酸洛贝林注射液28垂体后叶粉29垂体后叶注射液药典品种的遴选原则汇报内容凡例的增修订情况2现代分析技术的应用4二部特点及品种收载情况31各论的增修订情况3335存在问题与分析各论的增修订情况各论的增修订情况(1):名称与性状各论的增修订情况(2):鉴别各论的增修订情况(3):安全性检查各论的增修订情况(4):有效性检查各论的增修订情况(5):含量测定