生物安全程序文件.pdf

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证纠正措施实施的有效性。:,由生物安全负责人视情节给予批评或警告,并指定专人对其进行相应的教育和培训。:..对严重不符合工作责任者,由生物安全负责人视情节严重程度、本人工作能力、工作态度和造成的影响和后果,可以暂停责任者的工作。:..,确保试验过程的生物安全。。。。,经实验室生物安全负责人批准后实施。,必须向生物安全负责人报告,获得批准后,方可进行。。,实验人员要严格按照相应的SOP进行操作。,实验人员向生物安全负责人报告实验活动始末。。:..、耗材、个人防护装备的质量保障程序,保证进入实验室消耗性实验材料和个人防护装备的质量和数量,确保实验工作的顺利进行及保证生物安全。、耗材、个人防护装备的质量保障。。,并确保供应品的质量。、实验室耗材和个人防护装备的采购、验收、试剂的采购、验收和管理。负责服务商和供应商的选择、联系和建档资料的收集和整改,实验室建立相关档案。、耗材和个人防护装备的领用及管理。、耗材和个人防护装备进行领购。(包括采购申请表、图纸、检测方法以及表明检测结果可被接受的技术条件等信息或资料)在发出之前,其技术内容应经生物安全委员会负责人审核。,并保持服务商和供应商选择的稳定性,选择单位见《供应(服务)商登记表》。若服务商或供应商无独立质量保证时,应进行必要的市场调研,对其他服务商或供应商进行评估,由其提供资质、能力、信用等方面的证据,从而选择质量相对保证的服务商或供应商。评估的主要内容:,各服务方和各供应方同类供应品的性能比较;、服务能力、供货业绩;;。针对服务和供应商提供的服务质量,由药剂科不定期组织对服务商或供应商进行评价和考核,评估意见记入《供应商能力考评表》。在不存在标准化试剂的情况下,药剂科要提供所用试剂的说明,说明来自符合要求或具备一定资格的供应商。、试剂、消耗性材料等均由药剂科组织实验室按照有关技术标准或参数进行逐项验收,合格后由药剂科进行入库;验收中发现不合格应予退货。对服务商、供应商及供应品,应定期进行抽检,以保持对其质量的监控,并根据质量好坏予以调整。、消耗性材料保管员负责的进出货台帐的建立,建立健全试剂、消耗性材料的出入库台帐,具体使用人员领用材料须登记。、消耗性材料应保持一定量的储备。、消耗性材料应按要求贮存于固定的场所,严禁烟火,无关人员不得入内。保持存放场所的适宜环境条件,:..、变质、损坏的试剂和消耗性材料应提出报废申请,填写报废记录,经科室负责人批准后进行处理。有特殊处置要求的,交由市环保局备案的有资质的医用废弃物品处理商进行处理。《记录控制程序》,保存所领供应品的记录供应商的资质等相关记录。(服务):..,最大限度地避免意外事故的发生,减少意外事故造成的危害和损失,确保人员安全。、伤害、事故和职业性疾病的处理和预防。(故)预防措施,控制意外事件(故)的方案;,一旦发生意外事件(故)时要立即采取紧急措施;、处理及分析,制定相关整改措施;、伤害、事故和职业性疾病的方案实验室通过对以下问题的关注,预防意外事件、伤害、事故和职业性疾病的发生。。。。,提高工作人员的生物安全的意识。,避免污染环境。、火、电以及仪器安全设备的管理。、爆炸和自然灾害(水灾、地震等)紧急措施的制定。。,现场人员的紧急救护和撤离。。(故)、(故)、伤害和职业性疾病,当事人或最先发现者应立即向生物安全负责人报告。。,实验室工作人员立即报告实验室组长,实验室组长在24小时内将事故简况报医院生物安全管理委员会主任。(故)、伤害和职业性疾病发生后,实验室生物安全负责人应及时填写事件报告单。重大事故要有专题事故报告,阐明事故原因和性质,提出处理意见。(故))刺伤、切割或擦伤受伤人员立即停止工作,脱下防护服,退出实验室,使用适当的皮肤消毒剂,必要时进行医学处理。2)潜在感染性物质的食入:..3)潜在危害性气溶胶的释放(在生物安全柜以外)工作人员立即撤离相关区域。立即通知生物安全负责人。在1小时内禁止人员进入,利于气溶胶的排出和较大的粒子的沉降。实验室悬挂“禁止使用”的标志。随后在生物安全负责人的监督下清除污染物。4)容器破碎及感染性物质的溢出立即用清洁布覆盖受感染性物质污染或受感染性物质溢洒的破碎物品。然后在上面倒上消毒剂,并使其作用适当时间。再将清洁布及破碎物品清理掉;玻璃碎片应用镊子清理。然后再用消毒剂擦拭污染区域。用于清理的清洁布等应当放在盛放污染性废弃物的容器内。在所有这些操作过程中都应戴手套。如果实验表格或其他打印或手写材料被污染,应将这些信息复制,并将原件置于盛放污染性废弃物的容器内。5)潜在感染性物质的离心管发生破裂。如果机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂,应关闭机器电源,让机器密闭(例如30min)使气溶胶沉积。如果机器停止后发现破裂,应立即将盖子盖上,并密闭(例如30min)。随后的所有操作都应戴结实的手套(如厚橡胶手套),必要时可在外面戴适当的一次性手套。当清理碎片时应当使用镊子,或用镊子夹着的棉花来进行。所有破碎的离心管、碎片、离心桶、十字轴和转子都应放在无腐蚀性的、已知对相关微生物具有杀灭活性的消毒剂内。未破损的带盖离心管应放在另一个有消毒剂的容器中,然后回收。离心机内腔应用适当浓度的同种消毒剂擦拭2~3次,然后用水擦洗并干燥。清理时所使用的全部材料都应按感染性废弃物处理。6)火灾、爆炸或自然灾害(1)当发生火灾、爆炸或自然灾害时,现场人员按紧急撤离程序撤离实验室。(2)立即通知消防人员和其他救援人员。(3)生物安全负责人同有关人员对本事件的危害程度进行分析,确定警戒区域。(4)消防人员和救援人员在生物安全负责人的引导下进出警戒区域。7)当生物安全柜出现持续正压时,室内人员应立即停止操作,通知运行保障人员采取措施恢复负压。如果不能及时恢复和保持负压,应停止实验,(故)发生现场的状态,包括发生意外事件(故)的种类(例如,病毒逃逸、人员受