质量体系审核的类型.ppt

质量审核和质量体系审核
1、质量体系审核是质量审核的一种类型。
质量审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
理解:(1)质量审核一般用于(不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核分别叫做“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。
(2)审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。
如上所述,可以认同以下观点:
(1)就质量审核的对象而言,可以有质量体系审核、过程质量审核、产品(服务)质量审核三类
(2)质量审核成败与否的关键在于是否成为“有系统的、独立的”审查
所谓“有系统的”指审核活动必须是一项正式、有序的审查活动。“正式”是指外部审核是按合同进行的,内部审核是由最高领导授权的。“有序”是指有组织、有计划并按规定的程序进行,包括审核前应准备好审核文件(含检查表),审核后应提交审核报告。并进行纠正措施的跟踪和证后监督(外部审核时)
(3)质量审核的内容
质量活动和有关结果是否符合计划的安排。注意:这里所谓的“计划安排”,不是指审核计划,也不单指质量计划,而是指体现质量体现设计成果的质量管理体系文件,包括质量手册、质量体现程序、其它质量文件(第三层文件)及质量计划等对质量活动及其成果的安排
这些安排是否有效贯彻
这些安排是否适合于达到目标
(4)质量审核不同于旨在进行过程控制的质量监督(监控)和产品检验。
2、质量体系审核
是企业内部质量审核的最主要的内容,通过审核,可以评价质量体系的各项保证质量的活动以及结果是否有效,从而使质量体系不断完善。
3、产品(服务)质量审核是对最终要提供给用户的产品(或提供的服务)的质量进行独立的评价活动,用以确定产品(或服务)质量的适用性和符合性。
审核通常由企业的质量保证部门的审核人员独立进行。
审核内容:
(1)检查产品质量的测试条件
检查测试人员的技能、资格,检查测试设备、仪器和仪表的精度和周检合格标签,检查测试环境是否符合规定要求
(2)检查产品的质量特性——功能审核
产品功能的审核是产品质量审核的重点内容,主要检查产品的性能、安全性、可靠性和可维修性
(3)检查产品的外观质量
主要是检查产品的标签、印记和有无磕、碰、划伤
(4)检查产品的包装质量
主要检查包装箱(盒)上的标识、合格凭证、有无错装、漏装
审核时机
选择产品审核时机
优点
缺点
检验接受后,包装前
经济、易行
不能反映包装、运输、储存质量问题
包装后,出厂前
可评价包括包装在内的质量
需重新包装、增加产品成本
在经销商处,产品售出前
可评价运输、储存对产品质量的影响
地点分散,难以执行
顾客购买后,使用前
可全面评价质量形成过程的工作质量
很难实施
用户使用中
最理想
最难做到,但可采用抽样方式进行
采用最多所是在产品最终检验、包装合格后,出厂前的抽样审核
4、过程(工序)质量审核
对过程(工序)进行质量审核,可以对质量计划的可行性和过程(工序)质量的控制的效果进行评价。
内容:
(1)是否按工艺规程和作业指导书操作
(2)设备、仪表、工装是否符合要求
(3)原材料和协作件是否符合要求
(4)过程(工序)使用的技术文件、检验文件是否完整、统一、正确、有效
(5)作业环境是否符合规定要求
(6)是否按规定进行检验和实验
(7)工序质量特性值是否受控
(8)质量控制点的设置是否合理、运行是否正常
5、质量体系审核的类型
质量体现审核按审核人员或其名义分为:
第一方审核(内部)
第二方审核和第三方审核(外部)
一、第一方审核
又叫内部质量体系审核,由一个组织的成员或其他人员以组织的名义进行。这种审核为有效的管理评审和纠正、预防或改进措施提供信息。
目的:
(1)质量体系正常运行和改进的需要
(2)第二方和第三方审核前的准备(自查)
(3)一种管理手段
依据:质量体系文件
二、第二方审核
在某一合同或多个合同要求的情况下,可以由组织的顾客或由其他人员(作为顾客代表)以顾客的名义进行第二方审核。这种审核旨在提供对供方的信任证据。
目的
(1)合同前的评审
(2)合同签订后的审核
(3)促进供方改进质量体系
依据:主要是合同
三、第三方审核
由胜任的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核。这种审核按规定的程序进行,其结果是对受审核方的质量体系是否符合规定要求给予书面保证(合格证书),又叫认证或注册。