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由于中国在全球生命科学产业中显示出巨大的发展潜力,中国政府确立生物医药产业为支柱产业。预计到2020年中国生物医药产业将占国民生产总值(GDP)的4%。生物产业发展"十一五规划"明确了医药生物产业的创新性研究和发展,并强调具有自主知识产权的新药开发。2008年国务院启动了促进创新的"重大新药创制"专项,旨在鼓励中国企业新药研发。到2010年的具体目标是:
•建立10-20个创新药物孵化基地
•形成8-10个药物研发联盟
•培育若干个化学药、中药和生物药大企业
•2008-2010年投入预算为66亿元(约合9600万美元)
•完成30个新药临床研究,争取1-2个具有自主知识产权的创新药物能够在发达国家完成或基本完成临床试验
•力争突破20-30项创新药物研究开发的关键技术,包括化学药、中药和生物技术药新药的开发和质量控制
该专项将分两批实施,第一批专项主要建立一批企业创新药物孵化基地科研中心。2008年,北京医药集团、华北制药、石药集团、浙江医药集团、天津天士力集团、江苏恒瑞医药等六家企业入围国家首批"企业新药物孵化基地"。北京医药集团、同仁堂集团进入"创新药物研究开发"项目。第二批专项(2009年开始)将启动新药研究开发关键技术研究、创新药物研究开发、创新药物研究开发技术平台建设等项目。
重大新药创制专项的重要意义之一在于将国内研发力量集中于关键领域进行研发。例如,专项针对10类(种)严重危害人民健康的重大疾病进行新药研究、中药标准化研究、加强在生物制剂领域的领先优势。建立国家级企业研究中心,有助将资金和资源集中到高潜力的中国企业。意识到跨国公司昂贵的新药开发模式并不适合中国,中国企业尝试"中国特色"的新药开发模式。虽然结果如何尚不可知,但这一举措显著提高了本土企业的全球竞争力。今日的中国在面临吸引人才、与领先学术机构及生物技术企业形成战略联盟等诸多挑战的同时,也正日渐成为跨国企业青睐的创新领地。
,,其中78%的患者都生存在欧、美、日、大洋洲之外的地区,中国和印度又占了这78%中的绝大部分。
2007年6月至2008年5月间由中华医学会糖尿病分会发起的全国糖尿病的流行病学调查显示,由于生活水平的提高,使得糖尿病的患病率大幅度升高,我国20岁以上的***糖尿病患病率已经超过10%,%,%,%。
2004年,。到2025年,这个数据预估至少会达到10亿–预估增速是此前相同时间相同人群中增速的两倍多。糖尿病领域也是如此。。印度、中东和东南亚是情况最为严重的地区(见:印度的胰岛素依赖)。以前只在发达国家存在的药物需求正在扩展到发展中国家,同时一些国家也正变的越来越富裕。
印度的糖尿病患者2025年预计会达到7350万。现在,直接和间接的治疗费用是每人每年420美元。如果治疗费用维持在现在的水平,到2025年印度在糖尿病上的总开支会达到300亿美元。但是由于财富的增加和治疗标准的提高,治疗费用很可能会增长。。如果印度的人均支出达到美国的1/10水平,到2025年糖尿病总支出将达到797亿美元。因此在印度预防的价值将非常巨大;如果使10%的潜在患者免于患病,每年将节约近80亿美元。
目前平均研发成功一个新药的时间=10-15年;
平均研发一个新药的花费:2006年=
2001年=
1987年=
美国PhRMA会员单位在R&D上的总花费:2007年=445亿美元
2004年=370亿美元
2000年=260亿美元
1990年=84亿美元
研发费用所占销售额比重:R&%,%。
审批结果:2007年上市23个新药;只有20%的上市新药所获收入能与投入的研发费用持平或超过;在《孤儿药法案》通过后的25年内,有超过300个孤儿药被批准;主要药物平均的专利年限为11年。
在研药物:2008年=2700个化合物
2003年=2000个化合物
药物价值:
,,在降血压药物上的回报则是4美元。-3美元。
2006年在美国平均来看