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盐酸二甲双胍肠溶胶囊
【药品名称】
通用名称:
商品名称:盐酸二甲双胍肠溶胶囊(本品属双胍类降糖药)
英文名称:Metformin Hydrochloride Enteric Capsules
【化学成分】
盐酸二甲双胍。(化学名)1,1-二***双胍盐酸盐
【药物相互作用】
1 本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。
2 可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。
3 本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。
4 本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。
【药代动力学】
本品口服后由肠道吸收,与口服片剂相比,达峰时间推迟1-2小时,峰浓度与片剂相近,服用1g后,±,主要以原形经肾排泄。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药理作用】
本品属双胍类降糖药,不促进胰岛素的分泌,其降血糖作用是促进组织无氧糖酵解,使肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强,同时抑制肝糖原的异生,减少肝糖的产生,使血糖降低。
【储存】
密闭保存
【适应症】
适应症:用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用,较各自的效果更好。
【用法用量】
口服,餐前半小时服用,***,一日2~3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,每日最大剂量不超过2g,或遵医嘱。
【禁忌症】
列情况禁用:⒈非胰岛素依赖型糖尿病伴有***症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
⒉孕妇及哺乳期妇女禁用。
⒊Ⅱ型糖尿病伴有***症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。
⒋过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。
【不良反应】
1 部分病人口服片剂后有胃肠道反应,表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。为肠溶胶囊,可在一定程度上减轻以上的不良反应。
2 有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。
【注意事项】
1Ⅰ型糖尿病不应单独使用。
2 定期检查血糖、尿糖、尿***体。
3 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4 进行肾脏造影者应于前3天停用本品。
【老年患者用药】
70岁以上患者可能出现乳酸性酸中毒,宜慎用。
【药物过量】
即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸性酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170ml/分的速度透析清除。因此疑二甲双胍过量的患者,血透可以清除蓄积的药物。
【临床试验】
对盐酸二甲双胍肠溶胶囊(试验组)和盐酸二甲双胍片剂(对照组)治疗2型糖尿病的临床疗效、毒副作用及安全性进行比较。患有2型糖尿病的入选受试者随机分入试验组和对照组,,每日3次。观察:治疗20天后和治疗前空腹及餐后2小时血糖水平;治疗8周后和治疗前糖化血红蛋白水平,血、尿常规,肝、肾功能;不良反应与耐受性等。试验结果表明受试组及对照组用药20天后空腹血糖、餐后2小时血糖以及