2012年初级药师考试总结复习药剂学.doc

应试方法

1)重点章节
液体药剂、固体药剂、注射剂、生物药剂学。
2)剂型或制剂
剂型或制剂的概念或特点。
3)材料(附加剂,辅料,基质)
名称:片剂中辅料的名称;
缩写词:PVP,PEG,CAP;
性能;
用途。
4)特殊项目

任何一种剂型或技术都不是完善的、万能的,剂型的特点包括优点和缺点,优点是需要加以利用的,缺点是需要回避或者加以改进的。大家在复****每个剂型时,需要分别思考其中的优缺点。
绪论
一、概述

(1)药剂学:是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型。各剂型中的具体药品称为药物制剂,简称制剂。
二、药物剂型与给药系统(DDS)

不同剂型改变药物的作用性质、作用速度、毒副作用、靶向作用、影响疗效。

(1)按给药途径分剂、按分散系统分、按制备方法分、按形态分。
三、辅料在药物制剂中的应用

(1)在液体药剂中,表面活性剂、助悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识,除了聚山梨酯(吐温)、脂肪酸山梨坦(司盘)、十二烷基硫酸钠等常用表面活性剂以外,泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出现为静脉乳的制备提供了更好的选择;在注射剂中,聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLGA)等体内可降解辅料的出现使注射剂的迅速作用特点有了新的发展。
(2)在固体药物制剂中,羧***淀粉钠(CMS-Na)、交联聚维***(PPVP)、-Na)、L-HPC等具有超级崩解剂之称,微晶纤维素、可压性淀粉的出现把药物的粉末直接压片推向了新的阶段;在皮肤给药制剂中,月桂氮***(Azone)的问世使药物透皮吸收制剂的研究更加活跃,有不少产品上市。
四、药典与处方

药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
《中华人民共和国药典》分为三册,一部收载中药材;二部收载化学药品;三部为生物制品。

常供参考的国外药典有美国药典(USP);英国药典(BP);日本药局方(JP);国际药典(Ph. Int.)。
五、GMP、GLP和GCP
GMP是《药品生产质量管理规范》。
GLP是药物非临床研究质量管理规范。
GCP是药物临床试验管理规范。
第二节液体制剂
一、概述
(一)液体制剂的概念与特点
液体药剂的优点有:①吸收快;②给药途径多③易于分剂量;④能减少刺激性;⑤高药物的生物利用度。
不足:①稳定性差;②需加入防腐剂;④非均匀性液体制剂,药物的分散度大,易产生一系列的物理稳定性问题。
(三)液体制剂的分类
(1)按分散系统分类
液体制剂分为均相液体制剂和非均相液体制剂两大类。均匀分散:热力学稳定体系,如低分子溶液剂和高分子溶液剂。非均相液体:多相分散体系,如溶胶剂、乳剂、混悬剂等。
(四)液体制剂常用的溶剂和附加剂

(1)极性溶剂:常用的有水、甘油、二***亚砜(DMSO)等。
(2)半极性溶剂:乙醇、丙二醇和聚乙二醇(PEG),液体制剂中常用聚乙二醇300~600,为无色澄明液体。
(3)非极性溶剂:常用的有脂肪油、液状石蜡、醋酸乙酯等。

(1)增溶剂;在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。具有增溶能力。
(2)助溶剂:与加入的第三种物质形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物。碘化钾为助溶剂,增加碘溶解度的机理是KI与碘形成分子间的络合物KI3。
(3)潜溶剂:为了提高难溶性药物的溶解度,常常使用两种或多种混合溶剂。乙醇。
(4)防腐剂:
常用防腐剂有:①对羟基苯甲酸酯类亦称尼泊金类。有效的防腐剂,化学性质稳定。②苯甲酸及其盐,在酸性溶液中抑菌效果较好。③。④苯扎溴铵又称新洁尔灭,为阳离子表面活性剂。⑤醋酸***乙定又称醋酸***已定。
二、低分子溶液剂
包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂等。

应注意的问题:①有些药物虽然易溶,但溶解缓慢,药物在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施;②易氧化的药物溶解时,宜将溶剂加热放冷后再溶解药物,同时应加适量抗氧剂,以减少药物氧化损失;③对易挥发性药物应在最后加入;④处方中如有溶解度较小的药物,应先将其溶解后加入其他药物;⑤难