2017年春八年级英语下册 Unit 3 Could you please clean your room（第4课时）课件 （新版）人教新目标版.ppt

GB/T 27406-2008实验室质量控制规范食品毒理学检测管理要求条文解读
广东省疾病预防控制中心
罗建波
2008-12-11
制标背景和工作过程
条文解读(管理要求)
内容
一. 任务来源
2002年公开招标
01-食品安全检测实验室质量控制规范研究
04
……
….
AL)经过调研,组织有关单位经过立项、申请、专家评审、答辩等程序,得到科技部批准.
起止年月:2003年1月—2005年12月。
03
02
“十五”国家重大科技专项“食品安全关键技术”
食品安全检测实验室质量控制规范
食品安全动物源性食品检疫实验室质量控制规范
食品安全毒理学检测实验室质量控制规范
食品安全分子生物学检测实验室质量控制规范
食品安全理化检测实验室质量控制规范
食品安全微生物学检测实验室质量控制规范
食品安全植物源性食品检测实验室质量控制规范
形成一套既相互独立又构成体系的
食品安全检测实验室质量控制规范
列入2005年度国家标准制修订计划项目
20051116-T-469
食品安全动物源性食品检疫实验室质量控制规范
20051117-T-469
食品安全毒理学检测实验室质量控制规范
20051118-T-469
食品安全分子生物学检测实验室质量控制规范
20051119-T-469
食品安全理化检测实验室质量控制规范
20051120-T-469
食品安全微生物学检测实验室质量控制规范
20051121-T-469
食品安全植物源性食品检测实验室质量控制规范
食品安全检测实验室质量控制规范
比较研究ISO/IEC 17025、ISO 15189、OECD GLP规范、GB TC007等管理理念和技术特点,并进行适用性分析研究
吸纳过程控制和持续改进的理念,体现系统管理的思想,强化对实验室质量保证体系的要求,确定“规范”的基本框架和总体要求;
分析毒理学实验室的工作性质和专业特点,识别质量控制关键点,有针对性地提出解决方案,明确相应的管理规定和技术要求,并考虑实验室安全方面的要求

与国际接轨,总体要求不低于国际标准,专业性和适用性高于国际通用标准
本标准以ISO/IEC 17025为基本框架,参考ISO15189的医学专业管理思路,涵盖了其所有管理要求和技术要求,结合毒理学检测的特点,对管理要求和技术要求中的某些条款进行了适当的更新、补充和细化;
吸取了GLP中先进的针对毒理学检测的实验室管理理念,基本包含了GLP中各项条款的要求;
-2003对操作的要求,并引用一些条款加以补充和细化。
与其它相关标准关系
包括10个部分:前言、引言、范围、规范性引用文件、术语和定义、管理要求、技术要求、过程控制要求、结果质量控制和附录
其中管理要求、技术要求、过程控制要求和结果质量控制为规范技术核心内容
附录包括本规范与GB/T 27025-2008 及OECD GLP的条款对照、动物试验伦理学原则、实验动物检疫。
标准主要内容
正文部分目录框架(一)
管理要求(12项) 组织、管理体系、文件控制、质量和技术记录的控制、服务客户、投诉处理、不符合工作控制、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审、持续改进
技术要求(6项) 采购服务、人员、设施和环境条件、实验室设备、试验系统、溯源性