实验室质量管理体系内审和管理评审运用之心得浅析.doc

实验室质量管理体系内审和管理评审运用之心得浅析
广州市环境监测中心站/国家环境保护总局广州机动车排污监控中心
杨丽华
1.
前言
实验室为了保证检测结果准确可靠,就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理,使这些因素都处于受控状态。影响检测报告质量的因素很多,为使这些因素全部受控,就必须以整体优化的要求,研究分析这些因素之间的关系,运用系统科学的方法,建立质量管理体系,做好协调和配合的工作。因此,实验室必须掌握质量管理体系的运行规律,要对影响检验数据的诸多因素进行全面控制,将检验工作的全过程以及涉及到的各方面,作为一个有机的整体,系统地、协调地把影响检验质量的技术、人员、资源等因素及其质量形成过程中各个活动的相互联系和相互关系加以有效的控制,解决质量管理体系运行中的问题,探索和掌握实验室质量管理体系的运作规律,使质量管理体系不断完善,适应内外环境,持续有效的运行,才能保证检验数据的真实可靠、准确公正。实验室质量管理体系内部审核和管理评审可以判定所建立的质量管理体系是否有效、适宜、能否得到持续改进,因此是实验室质量管理活动的重要内容。
2. 实验室内部审核工作

实验室依据有关评审准则(如《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》)、质量手册、程序文件、质量管理工作计划、国家有关的法律、法规等对涉及质量管理体系的所有部门、所有要素进行内部审核,质量体系内部审核可能出于多种目的,综合起来,一般可以有下列几种:
。在建立了文件化的体系之后,需要通过内部审核检查体系的质量活动是否符合标准等约定文件的要求,如不能满足要求,就难以对内、对外提供保证。
,及时发现管理中的问题,组织力量加以纠正或预防。实验室的领导应把它当作一个重要的管理手段来加以运用。平时用例行内部审核来及时发现问题,遇到出了事故或用户有重大申诉/投诉时,更要及时组织特殊内审来调查原因,加以纠正。
、三方内部审核前,通过内部体系,及时发现一批问题,加以纠正。
,使体系持续地保持其有效性,并能不断改进,不断完善。这是内部体系内部审核的最根本的目的。

内部审核是对质量管理体系是否按体系文件运行来进行评价,以确定质量管理体系的有效性,对运行中存在的问题采取纠正措施。负责内部审核的部门按要求编制质量管理体系内部审核计划,统筹安排质量管理体系各个要素的内部审核内容、顺序、要求、进度和频次。对重要的因素和薄弱环节可以增加内部审核频度。及时报告内部审核结果,对不合格项的责任部门发出不合格项通知书,以便在规定的时间内采取纠正措施,并对其实施跟踪检查。质量体系内部审核步骤通常包括内部审核策划、内部审核实施、内部审核报告和跟踪内部审核几个步骤进行。实验室要善于充分运用内部审核这个机制,按照文件规定和计划进行质量管理体系内部审核,认识到是质量管理体系自我完善、自我提高的手段。

实验室要做好体系内部审核,关键在于领导对内审的重视和自身的质量意识,质量负责人要亲自抓内部审核工作,尤其重要的是要充分运用内部审核这个重要的管理手段和改进机制,使体系得到保持和改进;其过程也是实验室各