布洛芬泡腾颗粒剂.doc

布洛芬泡腾颗粒剂
实验目的:
掌握颗粒剂的制备方法
掌握颗粒剂的检验内容和方法
找出产品不合格时的问题所在
实验内容:
准备处方:
布洛芬 6g
羧***纤维素钠
聚维***异丙醇 1g
无水碳酸钠
糖粉 35g
苹果酸
橘型香料
十二烷基硫酸钠
【实验步骤】
过筛:取布洛芬、羧***纤维素钠、苹果酸和糖粉分别过16目筛。
混合:置研钵内充分混合。
混匀后与聚维***异丙醇溶液混合制成合适的软材(握成团轻压即散)
制粒,干燥,过30目筛。无水碳酸钠、十二烷基硫酸钠和橘型香料过60目筛。
装成10袋:两者制成的混合物装于不透水的袋中,每袋含布洛芬600mg
【质量检验】1、外观: 颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象
2、取单剂量包装颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包,称重,置药筛内轻轻筛动3min,不能通过1号筛和能通过4号筛的粉末总和不得过8%
3、干燥失重取供试品照药典方法测定,%
4、溶化性取供试颗粒10g,加热水200ml,搅拌5min,泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体,并呈泡腾状。
5、装量差异单剂量包装的颗粒剂,其装量差异限度应符合药典的规定。
【作用与用途】有消炎、解热、镇痛作用。用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎及骨关节炎的治疗
【用法与用量】口服,应溶解或分散于水中后服用。一次一袋,一日三次
【药理毒理】非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。
【药代动力学】临床药代动力学研究表明,口服布洛芬颗粒剂,给药后可被迅速吸收,,。服药后24小时,70%成为代谢物从尿中排泄,其代谢物分别为异丁醇基-α-******及对-异丁基-α-******。
【不良反应】服药后有微汗、皮疹、头痛及偶见氨基转移酶升高,消化不良,也有引起胃肠道出血,加重溃疡的报道。
【禁忌】。。