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第一章生物药物.ppt

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文档列表 文档介绍

生物制药工艺学
第一章生物药物概述
第一节生物药物和生物制药工艺学
第二节生物药物的特性、分类与用途
第三节生物药物的研究发展前景
一、生物药物
二、生物制药工业的历史与现状
三、生物制药工艺学及课程设置
第一节生物药物和生物制药工艺学

用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质,有4大类:预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。

直接用于临床的药物产品,是特殊商品。
药品应规定有适应症、用法与用量和疗程,说明毒副反应。还要有使用有效期,过期药品不准使用。
一、生物药物
水蛭(俗称蚂蝗)→水蛭素:抗凝血

苍蝇→抗菌肽
生物制药工业的三个阶段
1. 传统生物制药技术阶段
指从生物材料粗加工制成粗制剂阶段。
(1)公元4世纪葛洪《肘后良方》
—海藻治瘿病
(2)公元631~682,孙思邈
羊肝治“雀目”
(3)神农,用蟾酥治疗创伤
二、生物制药工业的历史与现状
2. 近代生物制药发展阶段
(1)脏器制药与微生物制药时期
20世纪20年代:胰岛素、甲状腺素
20世纪40年代:青霉素
20世纪50年代:皮质激素、垂体激素
20世纪60年代:酶制剂、维生素
(2)生化制药工业时代
60年代后,生物分离工程技术
与设备广泛应用。生化产品达
600多种。
3. 现代生物制药阶段
特点是以基因工程为主导,包括细胞工程、发酵工程、酶工程和组织工程为技术基础。
,迄今已有166多种生物技术药物投放市场,369种进入三期临床,760多种进入I-II期,2600多种处于临床前研究。

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