大卫早早孕(HCG)检测试纸使用说明.doc

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早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)使用说明
【产品名称】
通用名称:早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)
商品名称:早早孕(HCG)检测试纸
英文名称:David pregnancy test
【包装规格】1人份/铝箔袋
【预期用途】人绒毛膜促性腺激素(HCG)是妇女妊娠期由胎盘产生的一种糖蛋白激素,HCG可在受孕后的孕妇尿液中检验到。在妇女受孕后一周左右HCG能增加到5至50毫国际单位/毫升(mIU/ml),10周就会增加到100,000至200,000毫国际单位(mIU/ml)的高点,12周后迅速下降,维持在5,000-20,000毫国际单位/毫升(mIU/ml)。HCG的出现是在怀孕后的孕期随着胚胎的生长而变化的,这种现象是早期检测怀孕的最好标志。
早早孕检测试条是利用胶体金标记免疫层析一步法原理,可以快速、准确、简便地检测育龄妇女尿液中HCG的含量和变化,用于确定早期妇女妊娠(妇女怀孕后3-7天),从而达到优孕或早期药物终止妊娠的目的。
【检验原理】本品系用人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体和抗鼠IgG分别固相***纤维膜和胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其它试剂依次粘帖制成,应用免疫层析双抗体夹心法的原理。
测试时,尿液标本滴入试纸条加样处上,在毛细管效应下向上层析。如是阳性,标本中的HCG 在层析过程中先与胶体金HCG 抗体结合,然后继续往上层析,随后结合物会被固定在膜上的HCG 抗体结合,在测试区(T)内会出现一条紫红色条带。这条带是HCG抗体金标粒子的复合物与膜上HCG 抗体结合形成的。如是阴性,则检测线区(T)内将没有紫红色条带。
无论HCG是否存在于标本中,一条紫红色条带都会出现在对照线区(C)内。对照线区(C)内所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。
【主要组成成分】
1早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法) 1人份
2干燥剂 1包
3使用说明书
4滴管(如果适用) 1个
【储存条件及有效期】本试剂于密封的铝箔袋中4-30℃保存,不得冷冻。有效期为24个月。
【适用仪器】适用但不提供
1计时器 2尿液收集容器
【样本要求】尿液标本可收集在一个干净、干燥的容器内。一天之内的尿液均可检测,但通常晨尿中HCG浓度最高。若标本不立即测试,可在检测前于2-8℃保存48小时;如果需要延长储存时间,可在-20℃以下冻存,冷冻标本检测前应充分溶化并恢复室温,摇匀。尿样出现混浊和沉淀时,请勿摇动,取上清检测;或通过离心或过滤取上清检测。
【操作方法】被测样品、试剂及其它所用器材均应当恢复至室温后使用。若打开包装,应在1小时内尽快使用。
:取出试条将有箭头标志的一端垂直浸入装有尿液的容器中,至少3秒钟后取出平放于干净的非吸附材料的平面,等待有色条带的出现。5分钟观察结果。(备注:尿液界面勿超过纸条上的“MAX”线)
:从铝膜袋中取出试盒,平放桌上,用包装袋中所配吸管吸取尿液,将尿样3滴滴入样品孔中,5分钟观察结果。
:使用前将试笔从铝膜袋中取出,拔开封盖,小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上,并维持4~5秒的接尿时间
(请注意接尿时不要淋湿显示窗口),然后套上封盖,继续平握试笔或将试笔平放,5分钟观察结果。