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岗位职责目录
1、企业负责人岗位职责…………………………………………………第2页
2、质量负责人岗位职责…………………………………………………第3页
3、进货验收质量职责………………………………………………第5页
4、质管员岗位职责………………………………………………………第6页
5、药品陈列储存管理岗位职责……………………………………第7页
6、养护检查管理岗位职责…………………………………………第8页
7、营业员岗位职责……………………………………………………….第9页
8、处方审核、调配岗位职责…………………………………………….第10页
企业负责人岗位职责
企业负责人是本单位药品质量主要负责人,全面负责企业日常管理, 负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照《药品经营质量管理规范》要求经营药品
二、组织本店员工认真学****和执行药品管理法律、法规,积极支持职工参加各项业务培训,提高职工的业务水平,指导和监督员工严格按新版GSP规范经营行为。
三、组织有关人员定期对药品进行检查,做到经营药品帐物相符,防止出售霉变及过期失效药品。
四、,落实质量奖惩工作,表彰先进,对造成质量事故的有关人员追究责任。
五、对发现的质量问题要调查、分析,。
六、积极配合药品监督管理部门对药品的监督检查工作。
七、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见。
八、加强经营安全管理,杜绝事故发生。
质量负责人岗位职责
一、严格遵循国家药品管理法律、法规及有关规定,遵守职业道德,忠于职守,严肃认真地从事药学业务和技术工作,组织制定质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
二、掌握最新药品信息,负责药品质量信息收集和管理,并建立药品质量档案,开展药品质量管理控制与监督工作。进行药品质量跟踪,监测药品不良反应;
三、做好处方药和非处方药的分类管理工作,负责处方的审核、调配,对存在配伍禁忌及超剂量的处方应拒绝调配,保障人民用药安全有效;
四、帮助消费者进行负责任的自我药疗,宣传合理用药,为消费者提供用药咨询和指导;
五、参与企业质量管理教育工作和药品知识培训工作,对本店的非药学人员进行药学服务指导;
六、每年参加药品监管部门组织的继续教育培训;
七、督促其他相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范,其他岗位人员不得代为行使质量管理岗位的职责。
八、负责对供货单位、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
九. 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、陈列、销售等环节的质量管理工作;
十、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
十一、负责药品质量投诉和质量事故调查处理及报告,负责药品质量查询、质量信息管理及假劣药品报告;
, 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
十三. 负责组织计量器具的校准及检定工作;
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十五、组织质量管理体系的内审和风险评估, 协助开展质量管理教育和培训;
十六、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
十七、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
十八、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护
十九、负责其他应由质量管理部门或质量管理人员控制药品经营质量相关的职责。
进货验收岗位职责
一、认真学****和执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规、规章。
二、采购药品应当建立采购记录,采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等内容。
三、设置专门的质量验收人员,负责药品的质量验收工作,药品到货时,验收人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、帐、货相符。
四、核对OA软件公共文件柜内共享的所有药品的有关质量附件,如“进口药品注册证、检验报告单”或“进口药品通关单”等。
五、验收药品时,质量验收员必须依据配送中心的送货凭证,严格按照药品质量验收制度开展工作,要求按送货凭证,建立验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。要按购进记录的要求保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。
六、对验收中发现的怀疑有质量问题