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实验室生物安全
风险评估及控制
SARS和高致病性禽流感的爆发与流行,使各国政府和国际社会对生物安全问题有了更多的认识和关注。尤其是新加坡、中国台湾地区、北京等地相继发生实验室感染事件后,实验室生物安全已经由以前的安全隐患演变成可怕的现实危害。实验室生物安全涉及的绝不仅是某个实验室的安全和其工作人员的个人健康,一旦发生事故,极有可能给人类社会、动物、植物乃至整个自然界带来刁;可预计的危害和影响。因此,实验室生物安全问题亟须解决且事关重大,,为了降低实验室生物安全的风险,将其控制在可接受的范围内,实验室工作者应该积极采用科学的方法和手段,对涉及致病性生物因子的实验室活动进行生物安全风险评估。
第一节实验室生物安全风险评估的相关概念
进行实验室生物安全风险评估,首先必须弄清楚以下基本概念:
。实验室生物安全风险就是实验室活动所涉及的生物因子导致伤害、损伤和疾病发生的可能性,以及这些伤害、损伤和疾病严重性的综合。
。一般为在95%可信度时,小于或等于百万分之一。
,一种风险可通过各种处理过程使风险减小到可忽视风险而成为可接受风险。
(risk factor) 是指增加、减少损失(或损害)发生频率程度的主、客观条件,包括转化条件和触发条件。风险因素是风险事件发生的潜在原因,有造成损失(或损害)的内在或外部原因。如果消除了所有风险因素,则损失(或损害)就不会发生。
,对实验室活动可能造成的风险进行测算,找出减少风险的措施。包括对风险因素的确定、风险评估、管理和交流等过程。
。它所得出的结论是“无风险”、“风险很小”、“中等程度风险”、“风险很大”。
。它所得出的结论是风险存在的概率。
,由于有些不确定的因素无法进行定量风险评估,而部分采用定性风险评估的方法。
。
、危害以及后果进行客观的估计。实验室生物安全风险评估必须同时包括这样两个过程:一是对所涉及的生物因素的风险大小的评估;二是对可能的生物因子风险可接受与否的评估。
。
(风险评估专家、决策者、政治家和公众)公开交换信息。
(risk contr01) 是指为降低风险而采取的一系列综合措施。生物安全实验室应建立长期、持续的实验室生物安全风险评估制度,制订科学的评估程序,并在此基础上通过采取一系列综合控制措施,对生物风险加以有效控制。
第二节实验室生物安全风险评估的必要性
所有生物实验室进行生物实验和研究,都必须进行实验室生物安全风险评估,这是保障实验室生物安全的必要活动。《实验室生物安全通用要求》(GB 19489—2004)中提出:“当实验室活动涉及致病性生物因子时,实验室应进行生物风险评估”。当所从事的实验室操作涉及感染性或具有潜在感染性的物质