IATF16949标准中形成文件的信息课件.ppt

IATF16949形成文件的信息
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IATF16949:2016标准产生背景
IATF16949:2016与TS16949:2009标准差异
IATF16949:2016标准中形成文件的信息
IATF16949:2016标准产生背景
IATF16949:2016与2009版差异性
序号
条款
要求形成的形成文件的信息
形成文件的过程
形成文件
保持
保留
1

组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持
√
2

删减应以形成文件的信息(见IS0  )的形式进行证明和保持。
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IATF16949:2016中形成文件的信息
注:
“形成文件的信息”是要求企业必须形成文件,各企业一般都会在《质量手册》(即我们目前的《管理手册》)中予以体现。
IATF16949:2016中形成文件的信息
序号
条款
要求形成的形成文件的信息
形成文件的过程
形成文件
保持
保留
3

组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理
√
4

在必要的程度上,组织应:  
 a)保持形成文件的信息以支持过程运行;
  b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
√
√
注:
1),主要是针对产品安全方面,企业应该有一份管理文件,用以指导新产品和新过程的开发和管理;
2),其中a)条款是要求形成文件,而b)条款则是针对记录而言,至于文件是否建立,则由企业来确定,一般都是在产品安全的文件中予以表述,这里不再建立文件;记录是否保存也由企业自定。当然为了便于日后的追溯,标准虽说由企业自定,但我们还是要进行记录保存。因为保存下来的记录可以真正反映当时我们的实施过程,从而进行有针对性的制定对策。
IATF16949:2016中形成文件的信息
序号
条款
要求形成的形成文件的信息
形成文件的过程
形成文件
保持
保留
5

质量方针应:  
   a)作为形成文件的信息,可获得并保持;
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6

最高管理者应指定人员,赋予其职责和权限,以确保顾客要求得到满足。这些指定应形成文件……
√
注:
1)质量方针无论在2009版还是在2016版标准中,都是要求形成文件,一般都是作为《质量手册》的一部分进行表述;
2)“顾客代表”。在2009版标准中对“管理者代表”和“顾客代表”都提出了明确的要求(),在2016版标准中仅对“顾客代表”做出了明确的要求,这也更突出了“以顾客为关注焦点”的承诺。
IATF16949:2016中形成文件的信息
序号
条款
要求形成的形成文件的信息
形成文件的过程
形成文件
保持
保留
7

组织应保留形成文件的信息,作为风险分析结果的证据。
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8

d)所采取措施的形成文件的信息;
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9

g)对应急计划形成文件,并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。
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10

组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
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注:
1)“形成文件的信息”指的是记录,记录属于证据一类,也是我们后续进行分析并制定对策的依据。
2))条款中所提到的“形成文件的信息”是指企业应该制定预防措施并保留文件形式;
3))条款就是要求企业应编制应急计划,并且对文件的编制、修改等记录予以保留,以确保文件的有效性。
4),各企业基本都是在质量手册中予以体现。