第一章绪论
一、学****指导
学****本章首先要明确药剂学在药学领域中的地位与作用,以及药剂学的性质、任务、常用术语的含义。从统观全书观点出发,应明白药物为什么要制成适宜的剂型以及剂型的分类原则。明确国家药品标准的重要性,对药典的性质、内容、结构须十分清楚,且能做到会查阅。从今后工作实际出发,要把处方的类型、医师处方的内容、结构、意义视为重要的知识点,同时要认识到药品质量关系到人民的用药安全、有效,因此必须对《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)等有关法规的实施意义要明确,要从思想上真正意识到药品是特殊的商品,质量至关重要,只有严格地、认真地、不折不扣地实施、执行GMP、GSP,才能保证药品质量,也就是说从我们学****药剂学》的开始,必须要建立“质量第一”的观念、意识。
二、测试题
(一)名词解释
是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。
凡根据药典、药品标准、或其他适当处方,将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂。
按疗效确切。应用广泛的处方,将原料药物加工制成一定剂型和规格的药剂。
是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文字。
一个国家记载药品规格、标准的法典。
用于预防、治疗及诊断疾病,有目的地调节人的生理功能、并规定有适应证、用法和用量的物质。
一般是由某一地区或某一医院药剂科根据日常医疗用药需要,与医师协商共同制定的处主。
以病人为对象研究合理、有效与安全用药品科学。
是指未在我国上市销售过的药品。
指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
(二)填充题
:工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学、临床药学等.
:药典、国家药品标准。
:按形态分类、按分散系统分类、按给药用途分类。
:普通制剂、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂。
,并由国务院药品监督管理局颁布施行,具有法律的约束力。
,并规定其质量标准、制备要求等,作为药品副作用小、质量较稳定、生产检验与供应使用的依据。
、协定处方及医师处方等几种类型。
:处方前记、
处方头、处方正文、服用法、医师签名或盖章。
(三)选择题
A型题
19.《中华人民共和国药典》最早颁布于时间( )
20.《中华人民共和国药典》是由( )
,施行时间( )
,可参考的国外与国际药典是( )
ⅩⅢ改正版
ⅩⅩⅡ版
( )
A.《佛洛伦斯药典》
B.《神农本草经》
C.《太平惠民和济局方》
D.《本草纲目》
E.《新修本草》
,应采取的正确措施是( )
,在涂改处签字后即可调配
,让医师在涂改处签字后方可调配
( )
( )
,1965年
,1960年
,1961年
,1964年
,1963年
( )
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