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2018年胰岛素行业分析报告
2018年1月
目录
一、胰岛素是人体血糖控制的关键 3
1、胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素 3
2、胰岛素分泌异常会导致糖尿病 4
3、我国糖尿病发病率快速提升 4
4、胰岛素产品已经发展到第三代 6
5、不同胰岛素生产工艺差别较大 7
二、医生在处方胰岛素的时候考虑的问题 8
1、随着病程的推进,胰岛素使用量逐步加大 8
2、胰岛素的注射模拟体内分泌过程 9
3、胰岛素一般采用笔式注射,注射部位有讲究 12
三、市场容量能够支撑胰岛素的快速增长 13
1、使用胰岛素的患者群体庞大 14
2、胰岛素的使用费用 15
3、胰岛素国内市场容量超过200亿 16
四、基层需求推动二代胰岛素放量 17
1、二、三代胰岛素聚焦市场不同 17
2、二代胰岛素在定价和医保报销方面具备优势 18
3、价格合理使得国产二代胰岛素进入多省基药增补目录 19
4、基层放量,提前布局是关键 20
一、胰岛素是人体血糖控制的关键
1、胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素
血糖是人体血液中所含的葡萄糖,人体细胞从血液中摄取糖分用以提供能量,血糖是人体最为直接的能量供应物质。血糖的含量过高和过低都会对人体产生不利影响,过高的血糖含量会引起心血管疾病以及视网膜等组织的病变,而过低的血糖含量则会使人体能量供应不足,产生晕厥等症状。胰岛是人体内调节血糖浓度的关键脏器,其分泌胰高血糖素用于提升血糖浓度,分泌胰岛素用于降低血糖浓度,两者相互制约达到体内血糖浓度的平衡。糖尿病患者就是胰岛素的分泌出现异常,使得体内血糖浓度过高。
2、胰岛素分泌异常会导致糖尿病
糖尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰岛素作用缺陷引起的,以血糖升高为特征的代谢性疾病。糖尿病主要分为I 型和II 型两种,I 型糖尿病主要是自身胰岛细胞受损引起,占比较小约为5%;II 型糖尿病主要是由于胰岛素分泌不足引起,与生活****惯联系紧密,占比较高,在90%以上。
3、我国糖尿病发病率快速提升
我国居民生活水平提升较快,但保健意识未相应跟上,这直接导致我国糖尿病发病率急剧提升。目前我国已经超越印度成为全球糖尿病患者数量最多的国家,糖尿病患者人群已达9,000 万。巨大的患者人群也为糖尿病治疗产品提供了广阔的市场空间。
我国糖尿病发病率随着年龄的增长而迅速提升,国内人口结构的老龄化也将推升糖尿病发病率。
从糖尿病发病的绝对人口数量来看,目前我国城市人口发病数量较农村略多;但是从潜在人口来看,农村患前驱糖尿病(葡萄糖代谢异常)的人口远多过城市,农村的糖尿病治疗市场蕴含着巨大的增长潜力。
4、胰岛素产品已经发展到第三代
胰岛素最初是从猪和牛等动物脏器中获取,但是动物源性胰岛素注射到人体内之后会引起较强的排异反应,效果较差,这是第一代胰岛素。随着基因工程技术的发展,到20世纪80 年代,丹麦诺和诺德公司率先体外合***胰岛素,由于与人自身胰岛素结构类似,人工合成胰岛素逐步替代动物源性胰岛素,这是第二代胰岛素。到2000 年的时候,人们发现通过改变体外合成胰岛素的结构,能够控制其在体内发挥效果的时间,效果能够得到更好的控制,胰岛素衍生物应运而生,这是第三代胰岛素。
那么在国内这三代胰岛素的使用情况如何?第一代动物源性的胰岛素由于疗效问题在国际上基本已经被淘汰,在国内仅在农村地区使用;第二代胰岛素由于疗效稳定,价格相对便宜,性价比较高,是目前国内使用的主力品种;第三代胰岛素目前正在国内推广,但由于价格相对较高,目前主要在一线城市使用。
5、不同胰岛素生产工艺差别较大
第一代胰岛素来自于动物,主要从屠宰场猪和牛胰腺中获取。从第二代胰岛素开始,人们首次通过基因工程在微生物中体外合成胰岛素,目前主要以大肠杆菌和酵母两种菌类为载体合成,通化东宝和礼来通过大肠杆菌培养体系合成,诺和诺德通过酵母合成。第三代胰岛素同样以微生物为载体合成,在第二代胰岛素的基础上做了一些基因修饰,即基因片段与人体内合成胰岛素的基因片段不完全一致,具备不同的功效,所以也叫胰岛素类似物。
二、医生在处方胰岛素的时候考虑的问题
1、随着病程的推进,胰岛素使用量逐步加大
对于胰岛素依赖型的I 型糖尿病患者,只能通过终生胰岛素的注射来治疗。对于占患者大多数的非胰岛素依赖型的II 型糖尿病患者,在初次诊疗的时候一般会选用口服降糖药来进行治疗,在治疗后期机体对于口服降糖药不敏感的时候才转为胰岛素治疗。
我们首先来了解一下几类口服降糖药的机理,目前口服降糖药主要分为三大类,分别是:
促胰岛素分泌药、胰岛素增敏药、a-葡萄糖苷酶抑制剂,它们分别从增加胰岛素分泌,增强机体对胰岛素敏感性、降低营养物质吸收等方面来降低血糖。
机体对于口服降糖药有一个耐受的过程,胰岛