细胞培养基手册.doc

绪论
现代生物制药技术快速发展,采用动物细胞大规模培养生产抗体药物、基因工程药物、人用以及兽用疫苗等生物制品日益增长。这些生物制品生产的核心技术之一——动物细胞大规模培养技术也在快速发展,集中在细胞系、细胞培养基和细胞生物反应容器三个方面。
其中细胞是病毒、蛋白的表达载体,细胞质量直接影响表达量,故筛选、驯化优质细胞是关键。只有好的细胞培养基才可能筛选、驯化出优质的细胞。
细胞生物反应容器也在不断发展,以转瓶、反应器为主要细胞生产设备,配合高密度培养、微载体培养、悬浮培养技术,均需要相适应的细胞培养基以充分发挥作用。
清大天一公司秉承清华大学校训和学风,以技术领先的细胞培养基产品研发、生产为基础,不断开发和引进国内外动物细胞大规模培养技术,并结合国内生物制品企业现状,努力搭建细胞培养技术平台,不断研发出特定疫苗生产专用培养基、疫苗生产高密度转瓶细胞培养技术、疫苗生产悬浮细胞培养技术、抗体药物生产悬浮细胞培养技术等生物制品生产关键技术,为生物制品企业服务。
培养基作为生物制品生产的主要原料之一,应该实施药品生产管理,遵循药品生产质量管理规范。培养基专业生产企业——北京清大天一生物技术有限公司就是按照药品要求研发、生产和销售培养基产品的。
清大天一实施GMP管理,所有产品均按照相应质量标准生产和检验合格方可交付用户。源于不断技术研发和吸收引进国际最新科技,清大天一独创了分子级混合技术和干燥技术,从根本上解决了产品均一性和溶解性的难题;同时清大天一的产品领先策略使得公司不断推出包括无血清培养基、低血清培养基在内的培养基新产品。
清大天一实行无缝隙服务,服务贯穿产品售前咨询、试用、商务、技术培训和交流、访问、质量投诉处理等全过程服务,将产品功能最大化延伸。同时清大天一还提供培养基相关的个性化服务、增值服务。
技术无止境,服务无止境,我们每天都在努力做得更好一些。敬请关注清大天一网站:/。
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目录
一、培养基的历史 1
二、细胞培养目的与用途 1
三、细胞培养基的定义 2
四、动物细胞培养技术平台 2
五、细胞生存条件 3
六、细胞培养基的基本要求 3
七、细胞培养基组成及作用 3
八、细胞培养基发展趋势 4
九、培养基的品质 5
十、培养基的核心技术 5
十一、培养基生产的管理 5
十二、培养基的生产 5
十三、常见问题解答 6
十四、清大天一培养基 9
十五、清大天一的产品包装和随包装文件 13
十六、清大天一的服务 13
十七、清大天一培养基的应用领域 14
十八、清大天一的荣誉 14
附录一清大天一平衡盐产品目录、主要组分和使用说明 15
附录二清大天一细胞培养基产品目录、主要组分和使用说明 17
附录三清大天一细菌培养基产品目录、主要组分和使用说明 30
附录四参考文献 31
一、培养基的历史
体外培养(in vitro culture)包括:组织培养(tissue culture)、细胞培养(cell culture)、an culture)。顾名思义,就是将活体结构成分(如活体组织、活体细胞或者活体器官等)从体内或其寄生体内取出,放在类似于体内生存环境的体外环境中,让其生长发育的方法。广义组织培养与体外培养同义。
体外培养已经历了约一百年的发展历史,但发展初期进程比较缓慢,没有引起很多学者的重视。直到上世纪50年代后期,体外培养技术才广泛应用于生物学研究的各个领域,使这项技术得到飞速发展。现在体外培养已成为细胞工程、基因工程、抗体工程的重要组成部分。
细胞培养指从生物机体取出部分组织分散成单个细胞或直接从机体取出单个细胞,也可把体外培养细胞分散成单个细胞在体外条件下培养,细胞能继续存活与增殖。培养过程中细胞不再形成组织。
发展与完善细胞培养技术围绕防止污染、改进培养方法、设计新型培养容器、设计不同的培养液等几个方面进行。
1885年Roux温生理盐水培育鸡胚组织;
1903年Jolly,1906年Beebe等发明了盖片悬滴培养;
1907年Harrison培养蛙胚神经成功,开始创建盖片凹玻璃悬滴培养法;
1910、1912年Carrel采用无菌操作、更新培养基、传代,完善了悬滴培养法;
1924年Maximow采用双盖片悬滴培养法;
1923年Carral设计创立了卡氏瓶培养法,用此法可根据需要随时更换培养液,既有利于组织不断生长,又可以运用不同种类的营养液培养不同的细胞,极大地推动了当时组织培养研究。
Earle等加以改进,使大量细胞能直接生长于玻