03---设计变更控制程序(确认版).doc

目录:
1.-------------------------------------------目的
2.-------------------------------------------范围
3.-------------------------------------------定义
4.-------------------------------------------职责
5.-------------------------------------------程序
6.-------------------------------------------相关记录
7.-------------------------------------------参考相关文件
文件修订履历
序号
修订章节
修订履历
版本
生效日期
部门/修订人
1
/
第一次作成
A0
2014-01-05
研发部/谢明朗
2
3
4
5
6
7
8
9
10
制定
审核
批准
谢明朗
各部门签核:
总
经
理
管
理
者
代
表
财务部
销售部
研发部
品质工程部
制造部
采购部
资材部
人力资源管理
设计和开发更改控制流程
生产部
售后
客户
工程部
质量部
研发部
临时对策和永久对策
工程部确认
品质部确认
相关客户确认
设计变更通知
导入生产
确认有效性
OK

以持续改进,不断提高产品质量为宗旨,对本公司产品设计和开发更改进行有效控制,更好地满足市场、顾客的需求。

本程序适用于公司所生产的产品自物料采购、生产、检验、测试、包装、储存至出货等各阶段。

本程序采用《质量环境职业健康管理手册》的定义。

相关部门完成有关产品更改信息的收集并向技术部传递。
研发部组织负责产品设计和开发更改,并形成文件,保持记录。
相关部门负责设计和开发更改的实施。
品质部文控负责保存更改文件。

设计和开发更改时机
※在设计和开发过程中,经过评审和批准的阶段输出要求更改。
※在生产过程中发生的纠正和预防措施要求更改。
※顾客要求更改或产品功能、性能要求更改。
※与产品有关的法律/法规要求发生更改。(含3C\UL\CE认证等)
设计和开发更改过程
物料更改
:由采购部依《采购控制程序》提出供方更改申请,研发部签定承认书确认。涉及国家强制性认证的安全件、电磁兼容关键件的变更,研发部需向认证机构提出申请,经批准才能执行更改。
:由供方提出物料更改,经由采购部提出申请,研发部确认重新签定承认书;涉及国家强制性认证的安全件、电磁兼容关键件的更改,需向认证机构提出申请,经批准才能执行更改。
生产流程、生产工艺的更改:生产过程中生产流程、生产工艺更改:由工程部主导更改或生产部或品质部提出,工程部确认并更改,工程部经理核准。
规格及标准的更改:因顾客特殊需求或因技术、市场趋势,对现有产品或正开发产品的规格及标准提出更改,经核准后,研发部则依