消毒产品培训课件.ppt

消毒产品监管
西安市卫生监督所
2012年2月
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一、什么是消毒产品
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的定义,消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
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三、商场超市主要销售的消毒产品种类
消毒剂(如84消毒液、空调消毒剂等)
卫生用品(如卫生巾、卫生护垫、卫生栓、尿裤、尿布、隔尿垫、卫生湿巾、抗(抑)菌洗剂、纸巾(纸)、卫生棉(棒、签、球)、化妆棉、一次性手套、一次性纸质餐饮具等)
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二、消毒产品管理的相关法律法规
《中华人民共和国传染病防治法》
《消毒管理办法》
《消毒产品标签说明书管理规范》
《消毒产品分类目录》
《消毒产品卫生安全评价规定》
其他(卫生部有关批复)等
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四、消毒产品经营销售的相关规定
《消毒管理办法》规定:
第三十二条经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:
(一)生产企业卫生许可证复印件;
(二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。
有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
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第三十三条消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合卫生部的有关规定。
消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。
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第三十四条禁止生产经营下列消毒产品:
(一)无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的;
(二)产品卫生质量不符合要求的。
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五、消毒产品标签的要求
《消毒产品标签说明书管理规范》规定:
第三条消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实,不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容,并符合下列要求:
(一)应采用中文标识,如有外文标识的,其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。
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(二)产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》,应包括商标名(或品牌名)、通用名、属性名;有多种消毒或抗(抑)菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品,命名时可以只标注商标名(或品牌名)和属性名。
(三)消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致;卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。
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(四)产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。
(五)杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述;经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一致;不经卫生部审批的消毒产品,其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。
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