广东省医疗机构药品网上限价竞价.doc

I
广东省医疗机构药品网上限价竞价
阳光采购实施方案(试行)
(第5稿)
广东省纠正医药购销和医疗服务中
不正之风工作领导小组办公室
二○○六年五月
前言
为促进广东省医疗机构药品采购工作继续健康有序的发展,增强整个药品流通程序的透明度,进一步营造公开、公平、公正的药品采购环境,加强政府、社会各界以及人民群众对药品购销行为的广泛监督,切实维护运作规范的药品生产(经营)企业及医疗机构的合法权益,坚决遏制长期存在于药品购销行业中的不正之风,广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室组织医疗机构、生产经营企业、政府相关部门有关专家,经过多轮反复论证和修改,制定了《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案(试行)》。该方案力求借助先进的互联网信息技术,以清晰的数据和严格的流程规范药品流通秩序,真正降低药品流通运作成本;通过合理评估药品实际成本,进行全省统一的限价竞价采购活动,有效遏制虚高药价;通过健全和完善政府监督机制,实时监控临床药品使用情况,有效遏制医疗服务行业中的不正之风,最终达到使广大患者用药安全、经济、有效的目的。
本方案的制定,总结了广东省以往药品采购工作的经验和教训,借鉴了其他地区药品采购模式的有益举措,按照管理创新、技术创新、服务创新的思路,建立起广东省药品限价竞价阳光采购新模式,为推动广东省药品流通制度改革更加深入打好基础。
目录
第一章总则…………………………………………………………….1
第二章品种目录分类………………………………………………….5
第三章申报及网上报名……………………………………………..10
第四章限价、竞价及价格谈判………………………………………13
第五章采购和配送…………………………………………………..20
第六章监督管理………………………………………………………24
附件:1、药品限价竞价流程
2、网上药品交易流程
第一章总则
一、定义
(一)广东省医药采购平台:指对广东省医疗机构医药采购活动提供服务并进行监督管理的综合性网络系统,目前主要包括药品限价竞价采购系统(下称“限价竞价系统”)、药品电子商务交易系统(下称“交易系统”)。
(二)药品网上限价竞价采购:指广东省医疗机构通过限价竞价系统实施药品限价竞价,并通过交易系统进行日常药品采购的行为。
(三)采购人:指参加药品限价竞价采购活动的广东省医疗机构。
(四)供应商:指参加药品限价竞价采购活动报名和报价、并直接或委托配送商向采购人配送药品的药品生产企业或进口药品全国总代理商。
(五)配送商:指具备文件规定配送条件,受药品生产企业、进口药品全国总代理商委托向采购人提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。
(六)经办机构:指受理广东省药品限价竞价采购活动的专职机构,即广东省医药采购服务中心。
(七)互联网药品交易服务机构:指为广东省医疗机构提供互联网药品交易服务的指定机构。
(八)品种目录:指药品限价竞价采购活动所公布的药品信息(包括药品通用名称、剂型、制剂规格、其他信息等)。
(九)入围品种目录:指通过统一限价竞价或价格谈判或直接报价后,最终形成的可供采购人选择的药品目录。
(十)专利药品:本方案所称的专利药品仅指发明专利,是由中华人民共和国知识产权局授予的,或原研制国家知识产权保护部门授予的专利药品,包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物。对仅为外观设计、实用新型和工艺流程等专利药品,不视为竞价分类中所指的“专利药品”。
化合物专利是指新化合物的发明专利,在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征,保护的对象是化合物本身。
药物组合物专利是指对两种或两种以上的药物成分组成的保护专利,在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征,并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。
天然物提取物专利是指对首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利,该物质结构、形态或者其他物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。
微生物及其代谢物专利是指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。
(十一)优质优价中成药:指国家发展改革委员会公布的优质优价中成药。
(十二)差比价:指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值。
(十三)单独定价药品:指国家发展改革委员会公布的单独定价文件所列的产品。
(十四)中药保护品种:指国家食品药品监督管理局批准的保护期内的国家中药保护品种。
(十五)原研药品:指国家发展改革委员会物价文件标示为原研的药品。
(十六)政府定价药品:本方案是指国家和广东省物价主管部门