药物损害责任承担.doc

药物损害责任承担.doc药物损害责任承担
药物损害责任承担
——兼评卫生部在“中山三院”诉讼案件中的表态
【摘要】本文以“齐二药”受害人家属起诉中山大学第三附属医院案例为背景,对卫生部发言人的表态进行
法理分析,从而揭示我国当前医疗机构管理中的误区,医疗纠纷处理中的存在的缺陷。同时探讨了药物不良反应事
件受害人补偿救济机制,指出我国建立药物不
良反应和要害事件受害人补偿救济机制的重要性。
【关键词】药物不良反应;受害人;补偿
【中文图书号】
【文献标识码】a
【】 1007—9297(2007)03—0195—08
一
、应当在怎样的语境下讨论“中山三院”诉讼
案件
今天。医疗纠纷已经成为社会生活中的一个敏
感的话题。医疗纠纷也因此成为当今社会最严峻最
棘手的社会纠纷。医疗纠纷的话题一经推出,往往犹
如核聚变反应一样。引起一系列剧烈的社会反响。而

靶子。从几年前的315晚会。到“医改是否成功”调研
报告;从建立平价医院,到“全国牙防组”事件的调
查;到了今年,更是有年初的构建和谐医患关系之
“警察担任医院院长”。以及今天的中山大学第三附
属医院(以下简称为“中山三院”)被告事件的表态。
纵观医疗纠纷发生、发展和演变的历史,我们可
以看到这样一种现象:没有哪一个行业像医疗行业
这样,执业风险引发的纠纷牵涉面这么广,打击面这
么大,对行业的影响这么深。从纠纷涉及的面上来
说,无论是三级甲等医院,还是乡镇卫生院、个体诊
所;无论是权威专家、教授,还是护士、个体执业医
师、实****医师,无论是东部发达的沿海城市,还是西
部边远经济落后的地方,甚至新疆、西藏等地。都无
一例外存在大量的医疗纠纷。两年前曾经有人统计
过,我国发生医疗纠纷的医院已经到达了95% .现
如今,这个比例可能还要高。
们确实无法再找出第二个这样的行业了。
:当前医疗纠
纷发生的根源(注意,我这里讲的是根源,也就是最
根本的原因),不是医师执业道德、技术水平在降低,
而是我们的医疗制度出现了问题。这里讲的医疗制
度,不是局部的个别制度,而是国家的基本医疗卫生
制度。既然是制度上的问题,涉及的国家行政主管部
门就不是一个两个。而是很多。关于这一点,大家从
今天讨论的“齐二药”事件就可见一斑。因此,我们讨
论卫生部的表态、中山三院要不要承担责任等问题。
只有放到这样一种背景下才可能客观、公平、合理,
否则就会各说各话、盲人摸象,只及表象,不究事理。
二、卫生部的表态有没有问题?
卫生部在8月10日的新闻发布会上对“11名
受害人家属分别向广州中山三院提出了总额达2
000余万元的索赔”事件表态。笔者根据媒体的报
道,归纳该新闻发言人的表态包含了3层意思:第
一
,在“齐二药”事件中,中山大学附属第三医院及时
上报药品反应,是负责任的,不应该承担不负责任的
药品企业的责任;第二。如果医院通报药品不良反应
就要承担相关责任。那么势必会对这一制度造成影
响;第三,希望能够在法律上界定清楚,谁应该是齐
[简介]刘鑫(1967一),男,汉族,贵州黎平人,副教授。主要研究方向为司法鉴定学、医事法学。
tel:+86—10—58908121;e—mail:lxx8181sina.
[基金项目]本文系2006年度教育部哲学社会科学研究重大攻项目“医疗纠纷解决机制的法律问题研究”中期成果(课题编
号:06jzd0009)。
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二药事件的责任主体。
1.“中山三院及时上报药品不良反应是负责任
的”。这句话道出了我国目前药品不良反应检测的困
境与无奈。根据有关部门公布的数据,2006年国家
药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报
告369 392份。其中。新的、严重的药品不良反应病
例报告26 % ;来自医疗机构的病例报
告341 %;来自药品生产经营企业的
病例报告24 890份。%;来自个人的病例报告
2974份,%。而美国药品不良反应报告的病
例60%都是由药品生产企业上报的。我国国家食品
药品监督管理总局2004年3月4日发布并实施的
《药品不良反应报告和监测管理办法》第2条规定,
药品生产12全文查看企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规
定报告所发现的药品不良反应。依照法律规定,药品

品经营企业,最后才是医疗机构。但是,我国目前由
药品企业上报的案例2005年不到5% 。2006年也
%。医疗机构成了药品不良反应