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新版GSP指南.ppt


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新版GSP企业认证指南
湖北省中小医药企业协会编
我国医药商业领域存在几方面的明显问题,集中度低,现代医药物流发展相对滞后,管理水平、流通效率和物流成本与发达国家存在很大差距,此外发达地区和城市药品流通企业过度集中,第三终端和基层的药品配送网络未能全面有效覆盖。此次《规划纲要》制定的立足点即是解决上述问题,实现整个行业的健康发展。
长期以来,我国医药行业一直处于“小、散、乱、差”的格局中,产业集中度低、企业产品同质化等问题一直困扰医药行业,既不利于集约化运营和降低生产成本,也不利于市场有序竞争。从国际上看,工业化发达国家的医药商业集中度都在90%以上,且药品批发整合快于零售,制药会相对滞后于批发。在新医改环境中,国家希望加快产业集中度的提高和管理升级。
医药流通行业的现状
2012年医药行业在我国经济增长放缓的大背景下,保持了平稳增长的发展趋势,统计数据显示,1-,%,,%;随着国内通货膨胀的回落、基药招标政策的纠偏、中药材价格进入下行通道,利润增速触底反弹迹象明显;2013年我国医药行业国内需求持续高涨,有望推动制造业保持稳定增长,同时,在国内产业升级和结构调整带动下,政策引导行业整合有望加速进行。
2012药品终端格局:医院终端7746亿元,%,县级以上医院21979家;零售终端2300亿元,%,零售药店约42万家;基层医疗终端703亿元,%,社区服务中心、乡镇卫生院、村卫生室共计约70万家。
医药流通行业的现状
按销售对象分类。2011年,对批发企业销售额为4147亿元,%,与上年基本持平;纯销(包含对医疗终端、零售终端和居民的销售)5279亿元,%,与上年基本持平。
市场集中度呈进一步上升趋势
2011年,前100位药品批发企业主营业务收入占同期全国市场总规模的73%,比上年提高3个百分点。%,其中:中国医药集团主营业务收入已率先突破千亿元大关,上海医药集团、华润医药控股双双规模超过400亿元。三大集团市场占有率快速提升,;%,;%,。前20位企业呈现快速发展的态势,成为全行业市场集中度提升的主要推动力。
医药流通行业的现状
从零售连锁前100位企业销售情况看,销售额30亿元以上的有5家、20亿元以上的有9家,10亿元以上的有20家。药品零售行业集中度进一步提升:前5位企业销售额占百强销售总额的26%,同比增长2个百分点;前10位企业销售额占百强44%,同比增长3个百分点;前20位销售额占百强的61%,同比增长3个百分点。
医药流通行业的现状
医药流通行业十二五国家规划目标
形成1~3家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团,20家年销售额过百亿的区域性药品流通企业;药品批发百强企业年销售额占药品批发总额85%以上;
药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额60%以上;连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上。
鼓励药品流通企业通过收购、合并、托管、参股和控股等多种方式做强做大,实现规模化、集约化和国际化经营。整合现有药品流通资源,引导一般中小药品流通企业通过市场化途径并入大型药品流通企业。
支持专业化和有特色的中小药品流通企业做精做专,满足多层次市场需求。引导中小药品流通企业采用联购分销、共同配送等方式,降低经营成本,提高组织化程度。
医药流通行业十二五国家规划目标
搭建多功能服务平台。发挥政府部门和行业协会作用,建立药品交易、投融资合作、信息交流、政策发布等多层次、多功能平台,服务企业发展。
改善融资环境,鼓励企业利用产业基金、融资担保、信用保险、上市融资、应收账款和仓单质押等金融工具,多渠道筹集资金,加快改革发展步伐。
推动医药物流服务专业化发展。用现代科技手段改造传统的医药物流方式。以信息化带动现代医药物流发展。广泛使用先进信息技术,运用企业资源计划管理系统(ERP)、供应链管理等新型管理方法,优化业务流程,提高管理水平。
实施GSP的意义
法规性质:
是国家药品法规的强制要求
准入条件:
是企业回避风险和求得生存的客观需要
国际标准:
是部分企业实施国际战略的需要
发展需求:
是企业全面提升管理水平的必由之路
特点:对不同企业类型分别规范
新版GSP修订的总体指导思想和原则
规范药品供应链全过程
树立质量管理体系整体意识
建立质量风险防

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  • 时间2018-05-14