保健食品说明书样板.doc

保健食品说明书样板
本品是由××、××为主要原料制成的保健食品,经功能试验证明,具有××××的保健功能。注:营养素补充剂无需打“经功能试验证明”字样,只需注明“具有补充××××的保健功能”即可。
[主要原料]填写全部主辅料
[功效成分及含量]每100g(100ml)含:功效成分及其含量注:如无明确功效成分,则此项可以略去,但配料必须详细、明确。
[保健功能]
[适宜人群]
[不适宜人群](如产品无不适宜人群,此项可省略)
[食用方法及食用量]每次××量,每日××次,如有特殊要求,应注明。
[规格]最小食用单元的质量或体积,如10g/每袋。
[保质期]以月为单位
[贮藏方法]
[注意事项]本品不能代替药物。
卫生部对保健食品说明书的规范要求
一、说明书基本格式:
产品说明书
(原名)仅针对更名的产品。
(营养素补充剂)仅针对营养素补充剂。
引语
〖主要原料〗
〖功效成份及含量〗若功效成分尚未明确,可省略此项;营养素补充剂则无此项。
〖营养素及含量〗仅针对营养素补充剂。
〖保健作用〗
〖适宜人群〗
〖不适宜人群〗
〖食用量及食用方法〗
〖贮存方法〗
〖保质期〗
〖规格〗
〖执行标准号〗进口产品可无此项。
〖注意事项〗
注:字体为小四宋体
二、说明书内容:
(一)***产品说明书
若更名,须写出现用名,并在现用名下一行标注原名。若为营养素补充剂,需标注(营养素补充剂)字样。
(二)引语可对产品作简要介绍,如产品的成份、特点、工艺、作用机理等,其介绍的内容要科学、准确、真实。基本要求如下:
1、宣传的成份要有检测报告证明;
2、宣传的作用机理要有充分的文献依据;
3、不得宣传申报功能之外的其他功能,也不得暗示有其他功能;
4、不得通过对原材料的描述,将宣传范围扩大到其他功能;
5、不得有宣传治疗作用的用语;
6、不得使用极限性词汇,如“最好”、“最佳”、“极品”等;
7、不得提及其产品的试验检测机构名称;
8、不得提及产品获奖、鉴定或监制的情况;
9、根据传统中医药理论和养生理论开发的保健食品,其说明书可以允许使一些传统的中医术语,但必须经××评审委员会审查。
10、引语中出现的作用机理必须核实,应提供权威机构的证明。
11、现经认定的具作用机理的产品仅有:鲨鱼软骨、褪黑素、鱼鲨烯等。
12、必须标注经动物试验证明的功能产品为:抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老、对化学性肝损伤有一定的保护作用、抗辐射等类产品。
13、对既能补充营养素又经试验证实具有特定保健功能的产品,原则上只批准其经证实的保健功能, 补充某种或某些营养素允许在说明书引语中说明,不在保健功能一栏中标出。
14、营养素补充剂类产品不能作扩大宣传、功能宣传(例如补充维生素C,维生素C具有***的功能), 只能说明补充项目。
15、在引语和功效成份中所列的营养素,必需在所提供的企业标准中进行核对。
(三)〖主要原料〗只列出名称即可,应提供二个以上的原料。
(四)〖功效成份及含量〗
列出的功效成分必须标明含量。
此项非必要结构,若功效成分尚未明确则此项可无。
若产品为营养素补充剂,则