医学实验室认可和临床检验基础教学.ppt

医学实验室认可和临床检验基础教学
- 学****和理解

原:上海交通大学医学院检验系、仁济医院检验科熊立凡
1
⊙中国2000多年前,各诸侯制定标准均不相同
-秦统一中国后, 虽“车同轨,书同文”,但尺寸标准仍多次变动
-1928年,南京国民政府采用“万国公制”为标准,市制1尺=
-1984年,中国国务院发布命令,采用国际单位制-
⊙古时世界各国测量标准也非常混乱
-9世纪,英国亨利一世以他手臂平伸时中指指尖到鼻尖距离为1码(=)
-1790年,法国科学界精确测量地球子午线,规定将通过巴黎的地球子午线的4千万
分之一作为长度标准“1米”(meter←希腊 metron,意为测量)
-1799年,法国科学院按此标准,用纯白金做成横截面为4mm×
长量块,存于巴黎国家档案馆内
-1875年,法、德、美、俄等17个国家代表在巴黎签署《米制公约》(Treaty of
the Meter),公认米制为国际通用的计量制度,并成立国际计量局。
-1889年,第1届国际计量会议正式决定,按第一根标准米尺长度,由瑞士制造由
90%铂、10%铱合金做成截面为X型的一把横截面“X”形米尺(0℃时) ,作为国
际标准米尺,提高了精确度( ),藏于巴黎近郊塞夫尔(Sevres)国际
计量局;各国复制品要定期送往巴黎核对。
-1960年,第11届国际计量大会对更改米定义为:当不存在引起波长改变干扰因素
(如多普勒效应等)时,1米=。
-1983年,第十七届国际计量大会,通过了现行“米”的定义是: 光在真空中1 /
299792458s时间间隔内行进的长度,氪86原子波长则为参考标准
http://en./wiki/Meter
标准测量-无规矩,不成方圆
2
3
国际标准化组织
- ISO,国际标准化组织
- CLSI,(美国)临床和实验室标准学会
- CEN,欧洲标准委员会
(mittee for Standardization;法语: Comité Européen de Normalisation ,总部:比利时布鲁塞尔)
-WHO,世界卫生组织
4
标准化组织
ISO 国际标准化组织
CLSI (美国)临床和实验室标准学会
(LS,现为国际性)
生产和服务企业质量指南
医学实验室检测质量的标准、指南和最佳实践
广泛适用性,被各种组织使用
标准详尽;特别用于医学实验室
采用共识性过程,建立各种标准
采用共识性过程,建立各种标准
5
ISO 15189 文件系列
ISO 15189:2007
Medical laboratories- Particular requirements for quality petence
ISO 15190:2003
Medical laboratories- Requirements for safety
ISO 22870:2006
Point-of-care testing (POCT)- Requirements for quality petence
ISO/TR 22869:2005
Medical laboratories-Guidance on laboratory implementation of ISO 15189:2003

ISO/TS 22367:2008
Medical laboratories- Reduction of error through risk management and continual improvement
6
学****理解主要内容
一、医学实验室认可
1. 文件和认可机构
2. 国家标准
3. 中国已被认可的实验室数量
二、临床检验基础教学
1. 目前本科教材目录
2. 本科教材改革的主要依据
3. 临床检验基础教学的改革
(1)加强人的能力规范化教学
(2)加强分析前质量管理教学
(3)加强分析中规范操作教学
(4)加强分析后复核能力教学
医学实验室认可
7
医学实验室认可
医学实验室认可
8
ISO(国际标准化组织)-15189
- Accreditation Criteria for the Quality petence of Medical Laboratories
2003(第1版)
2007(第2版)
CNAS-CL02(中国合格评定国家认可委员会)
- 医学实验室质量和能力认可准则(2008)
医学实验室认可
9
国家标准(GB)
2008年12月中国将ISO 15189: