舒降之 说明书.doc

辛伐他汀片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:辛伐他汀
商品名:舒降之
英文名称:Simvastatin Tablets
汉语拼音:Xinfatating Pian
【成分】
本品主要成分为辛伐他汀,其化学名称为:[1S-[1α,3α,7β,8β(2S*,4S*)8αβ]]-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二***-8-[2-(四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基)乙基]-1-萘基-2,2-二***丁酸酯。
结构式:
分子式:C25H38O5
分子量:
【性状】本品为桃红色椭圆形薄膜衣片,一面刻有MSD749;除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
高脂血症
对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症患者,当饮食控制及其它非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本药可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,结合饮食控制及非饮食疗法,本药可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。
冠心病
对于冠心病合并高脂血症患者,本药适用于:
降低死亡的危险性;
降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性;
降低中风和短暂性脑缺血的危险性;
降低心脏血管重建手术(冠状动脉搭桥术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性;
延缓冠状动脉粥样硬化的进程,包括减少新病灶及全堵塞的形成。
患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者
对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10-17岁的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后),结合饮食控制,本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。
【规格】40mg
【用法用量】
患者接受本药治疗之前,应接受标准降胆固醇饮食,并在治疗过程中继续维持。
建议起始剂量为20 mg/日,晚间1次顿服。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者,起始剂量为10mg/日。对于同时服用环孢菌素、贝特类或烟酸类药物,以及严重肾功能不全者的病人,其推荐剂量如下:
推荐剂量范围为5-80 mg/日,晚间1次顿服,所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整,调整剂量应间隔4周或以上。
应定期监测胆固醇水平,当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75 mg/dL ( mmol/L),或血浆总胆固醇降至140 mg/dL ( mmol/L)以下时,应考虑降低本药的服用剂量。
——纯合子家族性高胆固醇血症根据一项对照临床研究的结果,对纯合子家族性高胆固醇血症患者,本药的推荐剂量为40 mg/日,晚间1次顿服,或80 mg/日,分20 mg,20 mg和晚间40 mg三次服用。本药可与其他降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时,也可单独使用本药。
——服用环孢菌素本药与环孢菌素同时服用时,治疗的起始剂量为5 mg/日,不应超过10 mg/日。
——协同治疗本药单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。若病人在服用本药时,同时应用环孢菌素、吉非贝齐、其他贝特类或降脂剂量的烟酸