nirs 在香砂养胃丸质量控制中的应用分析.docx

摘 要
目的:中药是中华民族的传统瑰宝,因其独特的疗效受到世界各国的重视, 同时中药的质量问题也受到越来越多的关注。传统的质量评价方法前处理过程比较复杂、检测过程繁琐、费时费力、对环境有一定程度的污染且多为离线检测, 存在分析结果滞后的缺陷。因此,寻找快速、简便、绿色的质量控制新方法势在必行。NIRS 是一种新型的分析检测技术,具有快速、准确、无损、无污染的特点,恰恰弥补了传统分析方法的缺陷。本研究以香砂养胃丸及其中的木香、厚朴药材为研究对象,建立了以近红外光谱分析技术为基础的质量评价新方法。
方法:首先,采集样品的近红外光谱图;然后,用标准方法分别对其中的指标性成分进行测定,作为参考值;最后,将样品的 NIR 光谱图与参考值相关联, 采用偏最小二乘法建立定量校正模型。为了评价所建模型的实际预测效果,将近红外预测值与标准方法参考值做相关分析及配对 t 检验, 以此来评价模型的优劣。
结果:(1)香砂养胃丸中厚朴酚与和厚朴酚定量模型的校正集内部交叉验证相关系数(R2)、校正均方差(RMSEC)、验证集的预测相关系数(r2)分别为 、 、。结果表明,该方法可用于香砂养胃丸中指标性成分的快速测定。
(2)木香中木香烃内酯与去氢木香内酯、水分、醇溶性浸出物定量模型内部交叉验证相关系数分别为 、、,预测相关系数分别为 、 、。结果表明,近红外光谱分析技术可用于对木香药材质量的快速分析。(3)厚朴中厚朴酚与和厚朴酚、水分定量模型的内部交叉验证相关系数分别为 、,内部交叉验证均方差分别为 、. 统计学检验表明 NIR 预测值与参考值之间的差异均无统计学意义,这表明利用近红外光谱法对厚朴药材进行定量分析是可行的。
结论:试验结果表明,用近红外光谱分析技术对香砂养胃丸及木香、厚朴药材进行快速分析是可行的。该研究不仅为企业内部的快速检验提供了参考依据, 也为近红外光谱分析技术在中药领域的应用奠定了基础。
关键词:质量控制;近红外光谱技术;香砂养胃丸;厚朴;木香
Abstract
The application of NIRS in Xiangsha Yangwei pill in quality control.
Guo Yanli(Science of Pharmaceutical Analysis) Directed by Bai Yan
Objective:Traditional chinese medicine is the national treasure ,many countries have paid more and more attention to it because of its unique effect . Moreover, the quality of traditional chinese medicine has attracted more and more attention. There are some problems in the traditional quality evaluation method,for example: complex pretreatment process, tedious process, time-consuming and laborious, pollution of the environment, offline detection and analysis result , looking for a quick, simple, green new quality control methods is imperative. NIRS is a new analysis technique with fast, accurate, non-destructive, non-polluting makes up the defect of the traditional analysis method.
Method: First, to collect the Near infrared spectra of , Using the standard method to determine the content of ponents as a reference last, t h e N IR s p e ct r a an d HP LC an a l ys i s v al