执业药师药事管理与法规模拟试题第(2).doc

2016执业药师药事管理与法规模拟试题第3卷
A型题
1有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是( )。

参考答案:D
2非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的( )。

参考答案:C
3境内医疗器械的注册证格式为( )。
A.×械注准×××××××××××B.×械注进×××××××××××C.×械注许××××××××××D.×械注备×××××××××××
参考答案:A
4行政诉讼的受理范围不包括( )。
,、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
参考答案:B
5外配处方必须由( )。

参考答案:A
6有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是( )。
,不得销售自配制剂
参考答案:C
7某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应( )。

参考答案:C
(1)非限制使用级抗茵药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
(2)限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。
(3)特殊使用级抗茵药物:①具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗茵药物;④价格昂贵的抗茵药物。故选C。建议考生运用“非低小,限高大,特快贵不少”口诀准确记忆抗菌药物分级划分标准。
8医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。

参考答案:C
9有关非处方药广告的说法,错误的是( )。
:、(OTC)、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解
参考答案:A
10药品广告审查机关是( )。

参考答案:B
11处方外配是指( )。
,,,,在定点零售药店购药的行为
参考答案:C
12有关保健食品的说法,错误的是( )。
、、、亚急性或者慢性危害
参考答案:B
13有关***口服复方制剂以及含***类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是( )。
、专册登记
参考答案:B
14对非处方药专有标识的使用,错误的是( )。
,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
参考答案:C
15关于***品监管的说法,正确的是( )。
A.***品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.***品目录由国家药品监督管理