执业药师药事管理与法规模拟试题第八.docx

2015年执业药师考试越来越近,备考2015年执业药师考试的考生,已经开始进入紧张的复****阶段了,为帮助广大考生考试,新东方在线医学网特搜集整理了执业药师《药事管理与法规》模拟试题,供考生参考,预祝大家能顺利通过2015年执业药师考试。
“GCP”应当指定





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,建立并经上级计量部门主持考核合格使用的是





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、标签和说明书管理规定




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"药品注册管理办法"药品注册分类主要是


、天然药物和化学药品两大类
、天然药物和生物制品两大类
、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
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,必须执行





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,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存





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、药理和毒理

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Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
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、修理计量器具的企业必须具有
A.《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》和《营业执照》
B.《制造计量器具许可证》和《营业执照》
C.《制造计量器具许可证》
D.《修理计量器具许可证》
E.《营业执照》
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、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见


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、储藏及剩余药品的处理过程
,使用



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,并贯彻临床试验的始终

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