下载此文档

GTBTNCAN210 加拿大《食品药品法规》修正提案.doc

文档分类：法律/法学 | 页数：约2页举报非法文档有奖

1/2

下载提示

1.该资料是网友上传的，本站提供全文预览，预览什么样，下载就什么样。
2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
3.下载的文档，不会出现我们的网址水印。

同意并开始全文预览

(约 1-6 秒)

1/2 下载此文档

文档列表 文档介绍

通报号: G/TBT/N/CAN/210
通报日期: 2007年9月25日
贸易技术壁垒委员会
通报

: 加拿大
如可能,列出涉及的地方政府名称():
: 卫生部
:

其他:
: 人用药品成分处方分类
HS: 30.
其他:
ICS:
: 《食品药品法规》修正提案(第1535号计划- 目录F)
页数: 3页
使用语言: 英语和法语
: 本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将1种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第II部分的提案提供评议机会。药品成分说明:售出用于治疗高磷酸盐血症的钙盐。钙盐起到磷酸盐结合剂的作用,降低接受透析治疗的肾病患者血液中磷酸盐的浓度。需要由(医生)具体指导或直接监督。患者同样也可以要求用其它药品治疗,以及常规的实验室监控。在用于治疗高磷酸盐血症时,钙盐在正常的治疗剂量标准范围内可能会引起不良的或严重的副作用。由目录F(处方药)分类所提供的法规制定管理范围与该药品成分相关的风险因素相一致。在医生监督下用药,对于确保在服用含有该药品成分的药之前,获得足够的风险/效益信息,并且对于药物治疗的适当监控是必要的。目录F是药品成分的列表,这些药品成分的销售根据《食品药品法规》至。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分,但如果标签上标注或其形状不适合人用的,作为兽用时不需要处方。
: 保护人类健康
如是紧急措施,说明紧急问题的性质:
: 治疗产品理事会(TPD)

GTBTNCAN210 加拿大《食品药品法规》修正提案来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

GTBTNCAN210 加拿大 《食品药品法规》修正提案.doc

GTBTNCAN210 加拿大《食品药品法规》修正提案.doc