中药注射剂不良反应的原因及预防对策.doc

中药注射剂不良反应的原因及预防对策
首席医学网     2005年10月09日 13:27:37 Sunday  
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作者:杜国安付志荣陈世明陈雯
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【关键词】  中药注射剂
    摘要:目的:了解中药注射剂在临床应用中发生药物不良反应的主要原因。方法:通过查阅近几年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床工作实践,总结归纳中药注射剂不良反应的影响因素,进行分析,并制定预防对策。结果:引起中药注射剂不良反应的原因是多方面、复杂的。主要表现为:药物本身因素、制剂生产及质量控制、临床使用、个体差异等方面。结论:中药注射剂不良反应发生率高,危害大,应引起高度重视。必须加强对中药不良反应的监测和预防工作,提高药物使用安全性及患者用药依从性和治疗效果。
    关键词:中药注射剂;不良反应;影响因素;预防对策
    随着中药新剂型研究的发展,中药注射剂(traditional,Chinese,e,injection,TCMI)的品种增多,为临床治疗各种疾病提供了更多的选择。随其临床应用的日益广泛,有关TCMI不良反应(ADR)及致死亡病例报道日益增多。TCMI引发ADR的原因是多方面而复杂的。笔者根据文献报道及工作实践对临床应用TCMI可能发生的ADR原因进行分析归纳。
    1ADR的定义
    根据世界卫生组织(WTO)定义,ADR是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,给予正常剂量的药物时出现的任何有害的,与作用目的无关的反应。这通常也包括药物在合理应用的情况。
    2中药注射剂ADR的成因
    TCMI由于成分复杂,目前还不能做到提取有效成分的单体来配制。未除尽的动植物蛋白,鞣质等杂质极易引起过敏反应,药物本身在生产或贮存中又可能产生新的杂质,临床不合理配伍,配制操作过程中污染等因素都可诱发TCMI的ADR。因此,引起TCMI,ADR的原因是多方面的。分析如下。
   
   
    、采收季节影响很大。因产地不同,生产环境不同,采摘时间不同,存放时间长短等,其药物有效成分含量和毒性也不同,直接影响到注射剂的质量。如膜荚、黄芪以内蒙产地的质优,而黑龙江移栽的则植株高大,质量低劣[1]。同一药物在同一