欧盟法规reach探讨.ppt

REACH探讨
AOV安姆特测试机构
2008年4月
A REACH介绍
REACH---------欧洲议会和欧盟理事会第1907/2006/EC号法规,关于化学品注册、评估、授权和限制(Concerning the Registration、Evaluation、Authorization and Restriction of Chemicals)。
法规同时修订1999/45/EC指令,废止793/93/EC、1488/94/EC、76/769/EEC、91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC、2000/21/EC法规或指令。
A REACH介绍
法规适用于在欧盟境内制造或销售的物质、配制品、物品。
。分步骤实施.
2008年6月1日开始预注册,最迟于2018年6月注册完毕。
A REACH介绍
REACH的基本原则——预防性原则。
依据欧盟法规793/93/EC,至81年列入欧洲现有化学品目录(EINECS)的约十万种物质称为“现有”物质,约30000种化学品销量超过1T,但这些“现有”物质一般没有进行检测和通报。81年后的4300种物质称为“新物质”,一般按要求进行了检测和通报。
A REACH介绍
欧盟以前的化学品管理指令是由不同历史时期的指令或制度拼凑起来的,但这一体系不具充分信息反映化学品对人类健康或环境的影响,有些危害的确认和评定是滞后的如危险管理措施的确认。REACH综合了已有的40多个指令法规,对化学物质作了全面系统的规定。
B REACH概要
1、范围。除去豁免物质,覆盖了所有物质。
2、注册
3、数据分享。要求减少用于科学研究的脊椎动物实验,对于其他测试、数据分享按要求来执行。
4、信息关于危险和危害的信息(CSR、SDS)以及如何采用他们进行管理要贯穿供应链的上游和下游。
5、下游用户下游用户纳入体系。
B REACH概要
6、评估
7、授权
8、限制
9、欧盟化学品管理局(ECHA)。将在欧盟层面上执行REACH体系中的技术、科学和管理。
10、分类和标签目录危险品的分类和标识将有助于工业部门内部对物质的分类,对于一些高关注度物质将在欧盟范围内由政府协调一致来进行分类。
11、信息获取当前的体系,公众主要通过互联网来获取信息,REACH对保护商业机密信息有明确规定。
C REACH注册豁免
1. 小于1吨/年/人的物质
2. 放射性物质
3. 海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存的,或保税区或保税仓库中的;或(2)过境的
4. 非分离中间体
5. 运输中的危险物质(有专门法规)
6. 废弃物
7. 成员国因国防之因而豁免的
8. 医药或兽药
C REACH注册豁免
9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂
10. 附件 IV中的物质(已知风险很低)
11. 附件V中的物质(注)
12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质
13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process)
C REACH注册豁免
14. 聚合物(聚合物本身)(但其中单体按要求注册)
15. 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年)
16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册)
17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册)
18. 根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)