注射用头孢曲松钠说明书.doc

注射用头孢曲松钠说明书
【药品名称】
通用名:注射用头孢曲松钠[典][基][乙]
曾用名:头孢三嗪、Rocephin
商品名:
英文名:Ceftriaxone Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna
本品主要成分为头孢曲松钠,其化学名为[6R[6α,7β(Z )]]-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-***-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]***]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。
其化学结构式:

分子式:C18H16N8Na2O7S3•3 1/2 H2O
分子量:
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【药理毒理】
本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、***劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、~。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用,对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2~4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药。
【药代动力学】
,血药峰浓度(Cmax)约于2小时后达到,分别为43mg/L和80mg/L。 mg/L,血消除半衰期(t1/2b)。,即刻血药峰浓度(Cmax),,血消除半衰期(t1/2)。30分钟内静滴本品 lg,滴注结束时的即刻血药峰浓度(Cmax),。给化脓性脑膜炎病人每日肌内注射15~20mg/kg后,,。静脉滴注本品1g后5小时和14小时胆汁中浓度分别为1600 mg/ mg/L。蛋白结合率为95%。头孢曲松在人体内不被代谢,约40%的药物以原形自胆道和肠道排出,60%自尿中排出。丙磺舒不能增高本品血药浓度或延长其半衰期。
【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯
性淋病。
【用法用量】
肌内注射或静脉给药。
:、***化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中,制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。
:(除利多卡因外)加入1g瓶装中,制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或***化钠注射液100~250ml稀释后静脉滴注。
***常用量肌内或静脉给药,每24小时1~~1g。最高剂量一日4g。疗程7~14日。
小儿常用