标题
空气洁净度检测标准操作规程
文件号
**-SOP2012008
起草
日期
修订号
00
审核
日期
页码
11of13
批准
日期
执行日
计数:在循环扫描中,需对扫描的悬浮粒子进行计数,方法如下:
第一组采样点:在扫描至起点、中点2点、终点处计数。
第二组采样点:在扫描至每边中间处计数。
第三组采样点:在扫描至四角处计数。
第四组采样点:在扫描至四角处计数。
在上述四组采样点扫描时,如果发现不稳定现象,检测数据发生较大的变动时,以该点为该组中得一个检测点进行计数。
结果计算:,将计算的结果填写“检漏悬浮粒子检测记录”(**-SOP201200807-00)
结果评定:,为检漏合格。
6 自净时间检测:本项目的测试用来确定设施清除悬浮微粒的能力。产生粒子的事件发生后,洁净度的自净性能是设施是最重要的能力之一。
检测仪器:CLJ-E型激光尘埃粒子计数器。
检测条件:在空气净化系统安装完成后,试运行良好,风量、换气次数、静压差达到要求后,对空气净化系统的自净时间进行检测。在静态下检测。
检测点的确定:以大气尘浓度为基准,测定必须在洁净室停止运行相当一段时间后,室内含尘浓度已接近大气尘浓度。故选择检测点的原则是与非洁净区相通的洁净房间。
序号
检测点名称
检测点房间号
检测人数
检测点数
1
男脱外衣间
Y004
2
2
2
女脱外衣间
Y003
2
2
3
片剂瓶装线间
Y048
2
2
4
铝塑包装间
Y047
2
2
5
分装间
Y046
2
2
6
胶囊瓶装线间
Y045
2
2
7
物料缓冲间
Y042
2
2
8
废弃物暂存间
Y017
2
2
采样点的布置。
。
采样点的限定:对于任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目不得少于2个,总采样次数不得少于5次,每个采样点的采样次数可以多于1次,且不同采样点的采样次数可以不同。
采样点以靠近洁净区与非洁净区相连的门(窗)附近、室中央这二个位置进行采样。
调整CLJ-E型激光尘埃粒子计数器参数。
粒径:µm、5µm。
测量周期:3分钟。
采样量:。
检测操作
在空气净化系统停止运行时,将洁净区与非洁净区相连的门(窗)打开,通入自然空气2小时以上。
关闭洁净区与非洁净区相连门(窗),用CLJ-E型激光尘埃粒子计数器检测该房间的悬浮粒子浓度(若检测结果符合国家标准规定,应继续打开门窗通入空气),直到检测结果不符合国家标准规定为止。
开启空气净化系统,对检测房间送风,并开始计时,从第10分钟开始用CLJ-E型激光尘埃粒子计数器进行检测,定时读数并打印,直到连续三个打印读数符合检测标准为止,第三个读数合格的时间即为自净时间。
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