13-研究设计总论.ppt

医学统计学
研究设计总论
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研究设计简介
1935年,Fisher 系统介绍研究设计,首次提出研究设计的基本原则。
The Design of Experiments
RA Fisher(1890~1962)
. Fisher(1925)系统介绍近代统计学方法
The Statistical Methods for Research Workers
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一、研究设计的作用
1、合理安排试验因素,提高研究质量。如规定实验组的条件,配置适当的对照组,选择研究方法等。
2、控制误差,使研究结果保持较好的稳定性。如对混杂因素的处理,对不同来源变异的分析,维护必要的均衡性等。
3、通过较少的观察例数,获取尽可能丰富的信息。如采用定量指标,选择线性或非线性回归分析,为使用高效率设计创造条件等。
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二、研究设计的形式
性质:
前瞻性研究
回顾性研究
特点:
试验研究
实验设计
临床试验设计
调查研究
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1、前瞻性研究与回顾性研究
前瞻性研究的设计模式:
先设定原因——经过实施——后评定结果
(试验或调查)
从因到果,与事物的客观进程一致。
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回顾性研究的设计模式:
先确认结果——经过实施——后推断原因
(搜集试验资料或调查)
从果到因,与事物的客观进程逆向。
回顾性研究的科学性不如前瞻性研究
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2、实验设计、临床试验设计和调查设计
实验设计
实验因素可严格控制的研究设计,特点为对实验对象进行干预,通过实验收集资料,研究过程多在实验室进行。
临床试验设计
以人为研究对象,在设计时既要有干预措施,又要充分考虑人的社会、心理等因素对试验结果的影响,因此,控制措施较为复杂。
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调查设计
针对现场调查所进行的研究设计,这类研究的特点是对调查对象一般不进行人为干预,只是以观察和调查的方式搜集资料,研究者只能进行“被动”的观察,而不能进行“主动”的干预。
试验研究科学性优于调查研究
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四种组合
前瞻性试验研究
前瞻性调查研究
回顾性试验研究
回顾性调查研究
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例:Doll和Hill关于吸烟与肺癌关系的研究 (1948~1976年)
回顾性调查研究(1948-1952)
组别合计不吸烟吸烟 OR P
男对照 649 647 2
病例 649 622 27
女对照 60 41 19
病例 60 28 32
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