2017药事管理与法规考前集萃(最新版).doc

题号预测题干预测答案
1 负责组织拟订考试科目和考试大纲、编写培训国家食品药品监督管理总局教材、建立试题库及考试命题工作
2 主要负责审定考试科目、考试大纲和试题人力资源和社会保障部
3 药学类免考专一、专二条件药学专业中专毕业,连续从事药学专业工作满
20 年,或取得药学或相关大专以上学历,连续
从事药学专业工作满 15 年
4 执业药师注册管理机构国家食品药品监督管理总局
5 执业药师注册机构省级食品药品监督管理总局
6 执业药师禁止注册单位机关、院校、科研单位、检验机构
7 参加执业药师考试条件之一中国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人
员
8 执业药师注册条件拿到证、有道德、健康、单位同意
9 执业药师注册有效期 3 年,在有效期满前 3 个月到原执业药师注册机
构申请办理再次注册手续
10 变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办变更注册手续理
11 受刑事处罚、吊销《执业药师资格证书》的注销注册
12 执业药师职责负责处方审核及监督调配,提供用药咨询与信
息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品
疗效评价
13 执业药师继续教育学分每年不少于 15 学分
14 药品的质量特性安全性、有效性、稳定性、均一性
15 药品的固有特性有效性
16 药品的特殊性专属性、两重性、质量的重要性、时限性
17 药品的安全风险复杂性、不可预见性、不可避免性
18 药品的界定特指人用药品,不包括兽药和农药
19 药品安全管理发展的几个目标分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致
性评价,药品定期安全性更新报告评价率达到
100%,执业药师服务水平显著提高,每万人口
执业药师数超 4 人
20 流通环节的重大改革政策健全城乡药品流通网络,推行药品购销“两票
制”,建立药品价格可追溯机制,发挥“互联网
+药品流通”
21 使用环节的重大改革政策进一步破除以药补医机制,强化医保规范行为和
控制费用的作用,发挥药师作用
22 医疗卫生体制改革的基本原则以人为本、立足国情、公平与效率统一、统筹兼
顾
23 基本医疗卫生制度四大体系公共卫生服务、医疗服务、医疗保障、药品供应保障体系
24 两票制生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票
25 负责协调解决制定和实施国家基本药物制度国家基本药物工作委员会
过程各个环节的相关政策问题
26 医疗服务体系非盈利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补
充,公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同
发展的原则
27 国家基本药物遴选原则防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中
西药并重、基本保障、临床首选和基层能配备
28 不能纳入国家基本药物目录药物滋补、含濒危野生药材、非临床治疗首选
29 国家基本药物目录调整周期 3 年
30 国务院食品药品监督管理部门评价性抽验
31 省级食品药品监督管理部门监督性抽验
32 国家基本药物制度补偿模式收支两条线、多种渠道、以奖代补、政府全额补
贴
33 基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目实行 100%报销录
34 全部配备和使用基本药物并实现零差率销售基层医疗卫生机构
35 起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品、监国家食品药品监督管理局职责督管理法律法规草案,拟