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急诊护理风险管理.ppt

文档分类：医学/心理学 | 页数：约53页举报非法文档有奖

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文档列表 文档介绍

血液制品的质量控制及安全性

兰州生物制品研究所有限责任公司
2011年11月
主要内容
1、血液制品的概况
2、血液制品的分离纯化技术和生产工艺
3、血液制品的安全性和病毒灭活
4、血液制品的质量标准和质量控制
一、血液制品的概况
血液制品定义
◆血液制品是指由健康人的血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分。用于治疗和被动免疫预防。
◆血液制品属于治疗用生物制品。
血液制品:
◆是高投入、高科技含量、高技术门槛、高风险的生物产业。
◆是宝贵的人源性生物类药品,对许多疾病有着不可替代的防治作用,关乎国计民生安全,属于战略性资源。
◆随着国内医学进步与实践水平的提高,血液制品的临床使用量和适应症不断扩大。
全球血制品销售结构
白蛋白类制剂
主要作用;
1、维持血液渗透压
2、抗休克作用
3、运输和解毒作用
4、调节胶体渗透压紊乱而引进的机能障碍
5、营养供给
静脉注射人免疫球蛋白的临床应用
1、特发性血小板减少性紫癜。
2、原发性免疫缺陷病的替代治疗。
3、继发性免疫缺陷病的替代治疗。
4、川崎病。
5、艾滋病的辅助治疗。
6、预防***骨髓移植的感染和移植物抗宿主病。
7、其它免疫调节紊乱的适应症。

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