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保健食品说明书样本等.doc
文档介绍:
保健食品说明书样本
发稿日期:2004-12-30
咨询电话:010-82930708
 
××××产品说明书
本品是由××、××为主要原料制成的保健食品,经功能试验证明,具有××××的保健功能。
注:营养素补充剂无需打“经功能试验证明”字样,只需注明“具有补充××××的保健功能”即可。
[主要原料]填写全部主辅料
[功效成分及含量]每100g(100ml)含:功效成分及其含量
注:如无明确功效成分,则此项可以略去,但配料必须详细、明确。
[保健功能]
[适宜人群]
[不适宜人群](如产品无不适宜人群,此项可省略)
[食用方法及食用量]每次××量,每日××次,如有特殊要求,应注明。
[规格]最小食用单元的质量或体积,如10g/每袋。
[保质期]以月为单位
[贮藏方法]
[注意事项]本品不能代替药物。
问题列表:
1、什么样的产品可以申报保健食品?
2、保健食品可以申报的功能有哪些?
3、保健食品申报涉及的机构有哪些?
4、国产保健食品的申报程序?
5、保健食品评审会每年有几次?
6、保健食品都要检验哪些项目?
7、申报国产保健食品需提供什么资料?
8、申报进口保健食品需提供哪些材料?
9、一个产品可以同时申报几个功能?
10、卫生部如何确定参加保健食品评审的专家?
11、申报国产保健品所需相关检验应在何处进行?
12、企业如何进行地址变更和产品名称变更?
13、申请增加、变更保健食品规格所需资料
14、卫生部公布的保健食品功能学检验机构
15、卫生部健康相关产品审批办公室受理
16、评审时间及评审结果
1、什么样的产品可以申报保健食品?
答:我国保健食品的定义:在我国经卫生部批准生产和销售的保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品,必须具有三种属性:①食品属性;②功能属性,具有特定的功能;③非药品属性。
除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外,营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴,称为营养素补充剂,如以维生素、矿物质为主要原料的产品,以补充人体营养素为目的的食品,可以用以申报保健食品。
2、保健食品可以申报的功能有哪些?
答: 根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品功能调整为:
1. 增强免疫力功能。
2. 辅助降血脂功能**。
3. 辅助降血糖功能**。
4. 抗氧化功能**。
5. 辅助改善记忆功能**。
6. 缓解视疲劳功能*。
7. 促进排铅功能**。
8. 清咽功能**。
9. 辅助降血压功能**。
10. 改善睡眠功能。
11. 促进泌乳功能**。
12. 缓解体力疲劳#。
13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 对辐射危害有辅助保护功能。
15. 减肥功能**。
16. 改善生长发育功能**。
17. 增加骨密度功能。
18. 改善营养性贫血**。
19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。
20. 祛痤疮功能*。
21. 祛黄褐斑功能*。
22. 改善皮肤水份功能*。
23. 改善皮肤油份功能*。
24. 调节肠道菌群功能**。
25. 促进消化功能**。
26. 通便功能**。
27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。
 
注:** 动物试验+人体试食试验* 人体试食试验
# 增加兴奋剂检测
3、保健食品申报涉及的机构有哪些?
答:保健食品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②审批办公室;③评审委员会;④卫生行政部门。
4、国产保健食品的申报程序?
答:国产保健食品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
5、保健食品评审会每年有几次?
答:保健食品评审会每年召开四次,分别在3、6、9、12月份的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。
6、保健食品都要检验哪些项目?
答:申报保健食品一般要进行卫生学、稳定性、毒理学、功能学等项目的检测。
7、申报国产保健食品需提供什么资料?
答:(1)国产保健食品卫生许可申请表
(2)产品配方及依据
(3)功效成分、含量及功效成分的检验方法
(4)生产工艺及简图
(5)产品质量标准(企业标准)
(6)检验机构出具的检验报告
(7)产品设计包装(含产品标签)
(8)产品说明书样稿
(9)可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)
另附未启封的完整产品样品小包装3件
8、申报进口保健食品需提供哪些材料?
答:(1)进口保健食品卫生许可申请表
(2)产品配方及依据
(3)功效成分、含量 内容来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.