北京市医药储备管理办法.doc

(二)制定,调整北京市医药储备政策;(三)遴选确定承储单位,,主要职责有:...@北京市医药储备管理办法
总则
第一条为加强北京市医药储备管理,确保发生突发公共卫生事件、自然灾害、事故灾难和社会安全事件时医药物资的及时有效供应,维护首都社会稳定和人民生命健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《国家医药储备管理办法》、《北京市突发公共事件总体应急预案》,结合北京市医药生产、流通、使用的实际情况,制定本办法。
第二条北京市医药储备主要应对较大和一般规模公共卫生事件、自然灾害、事故灾难和社会安全事件。
第三条北京市医药储备实行实物储备、能力储备相结合的储备形式。
第四条北京市医药储备实行品种适用、总量控制、动态储备原则,确保医药储备资金的安全和合理使用。
第五条本办法适用于与医药储备管理有关的政府职能部门和承担医药储备任务的单位(以下简称承储单位)。
第二章管理机构与职责
第六条北京市医药储备管理工作在北京市突发公共卫生事件应急指挥部(以下简称应急指挥部)统一领导下,由市药品监督局、市卫生局、市财政局、市发展改革委、市工业促进局、市监察局
、市审计局等部门组成北京市医药储备联席小组(以下简称联席小组)开展进行,联席小组主要职责有:
(一)编制、调整北京市医药储备计划,明确实物储备、能力储备的品种、规模数量、资金使用等情况;
(二)制定、调整北京市医药储备政策;
(三)遴选确定承储单位,监督承储单位做好各项储备工作。
市药品监督局牵头协调北京市医药储备管理工作,主要职责有:
(一)向承储单位下达储备计划,与承储单位签订“北京市医药储备责任书”;
(二)会同各成员单位加强对承储单位的储备管理、储备资金使用的监督检查工作;
(三)紧急状态下申请中央医药储备支援;
(四)协调相关部门解决医药储备物资采购问题。
市卫生局作为北京市医药储备联席小组成员单位,主要职责有:
(一)制定、提出北京市医药储备品种、规模建议;
(二)负责突发公共卫生事件的相关信息通报。
市财政局作为北京市医药储备联席小组成员单位,主要职责有:
(一)落实北京市医药储备资金;
(二)制定北京市医药储备资金财务管理办法;
(三)会同药监、审计、监察等部门对医药储备资金使用情况进行监督、检查。
市发展改革委作为北京市医药储备联席小组成员单位,主要职责有:
紧急状态下协助市药品监督局申请调用中央医药储备。
市工业促进局作为北京市医药储备联席小组成员单位,主要职责有:
负责协调能力储备单位,动员北京市医药生产能力。
市监察局作为北京市医药储备联席小组成员单位,主要职责有:
负责对北京市各相关政府部门在医药储备工作中履行行政职责及依法行政的情况进行监察。
市审计局作为北京市医药储备联席小组成员单位,主要职责有:
依法对北京市医药储备资金进行审计监督。
第七条联席小组设立专家咨询小组,主要职责有:
(一)对北京市医药储备政策的制定提出咨询建议;
(二)对北京市医药储备计划的制订和修订提出咨询建议;
(三)对北京市医药储备工作进行技术指导。
第三章承储单位的条件与任务
第八条联席小组制定有关政策,确定承储单位,承储单位应符合以下条件:
(一)北京市重点骨干医药企业,具有较大的生产、经营规模;
(二)具有严格的药品质量管理制度,良好的质量管理水平;
(三)具有完善的药品仓储、现代物流配送设备和储运条件;
(四)具备完善的信息管理系统。
第九条承储单位在承储期限内应履行以下职责:
(一)严格执行医药储备计划,落实储备任务;
(二)建立严格的储备资金管理制度,保证专款专用;
(三)建立完善的储备物资管理制度,加强原始记录、帐卡、档案等基础管理工作,提高管理水平;
(四)加强储备物资质量管理,确保质量安全有效;
(五)设立专门库房或相对独立库区用于执行储备任务,并加强安全防护措施;
(六)建立24小时值班制度,制订本单位储备物资紧急调用操作程序,严格执行调用任务,确保调用及时、有效。
第四章储备形式
第十条实物储备是由承储单位根据储备计划采购医药储备物资,严格落实储备责任,根据调用指令执行调用任务。实物储备实行保值轮储和定期核销相结合的管理模式。
对于能够进行市场流通的储备品种,实行保值轮储的实物储备管理模式。承储单位按照有效期和质量要求对储备物资进行适时轮换,保证储备资金的保值使用,但各储备品种的库存量不得低于储备计划的70%。承储单位因承担储备任务而发生的采购、仓储、保管、轮换、紧急调用等费用,由企业自行消化。
对于解毒杀毒、紧急救治等不宜进行市场流通的储备品种,实行定期核销的实物储备管理模式。承储单位按照