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医疗机构***品、精神药品管理相关法规解析
广东省卫生厅医政处孙炳刚
基本概念
国内外管制
管理机构
法规体系
机构许可
人员资质
环节管理
法律责任
基本概念
药品
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
——《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条
***品和精神药品
1987年颁布的《***品管理办法》规定:***品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
1988年颁布的《精神药品管理办法》规定:精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。
***品和精神药品
《***品和精神药品管理条例》第三条
***品和精神药品是指列入***品目录、精神药品目录的药品和其他物质。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布***品和精神药品品种目录的通知》
(二○○五年九月二十七日)
***品121种
第一类精神药品52种
第二类精神药品78种
***品与***不同
实行特殊管理的***品是指麻醉性镇痛药,它具有药物依赖性,所以我们说要实行特殊管理的***品都是有依赖性的药物。
***(或说麻醉剂)是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括全身麻醉和局部***,虽有麻醉作用但不成瘾,不产生依赖性。
***品和精神药品的双重性质
医疗实践中不可替代的作用
身体或精神信赖性
社会问题
药物滥用(Drug Abuse)
定义:系指与医疗目的无关,用药者采用自身给药的方式,反复大量使用有依赖性的药物
药物滥用≠滥用药物