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质量管理体系内部审核
目录
审核术语
审核总论
审核策划
审核实施
审核报告
审核跟踪
案例分析
第一章: 与审核有关的术语
审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程。
审核观点:审核是发现证据,不是查问题。
审核特性:
---系统性:指审核活动是一项正式的、有序的、全面的验证活动。“正式”是指内部审核由管理者代表授权,审核依据是有正式的要求,审核过程有正式的文件,审核结果有正式的报告和跟踪,审核人员是有资格的内审员;“有序”是指审核有组织、有计划并按照规定程序进行;“全面”是指要对与审核对象有关的各方面都进行审核,以便得出完整的结论。
---独立性:指审核员与被审核的领域无直接责任关系;
---客观性:是指审核要以充分的审核证据为基础,公正、客观地评价审核对象,不能片面、主观地给出审核结论。
审核准则:
用作依据的一组方针、惯例、程序或要求。(管理体系标准、管理体系文件、法律法规、与顾客签订的合同)
注:要求可包括(但不仅限于)标准、指南、组织的要求、法律、法规要求等。
审核证据:
与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实、陈述或其他信息。
审核证据主要有:a) 文件;b) 记录;c) 设备、装置;d) 现场观察到的事实,如操作、场所布置、实物堆放、标识;e) 口头发言等。
审核发现:
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
注:审核发现是编写审核报告的基础。
将审核发现与审核准则相对照、通常可分为三类:a) 严重不符合;b) 一般不符合;c) 观察项。
审核结论:
审核组考虑了审核目标和所有审核发现得出的最终审核结果。
审核委托方:
要求审核的组织或人员。
受审核方:
被审核的组织。
审核人员:
有能力实施审核的人员。
审核组:
实施审核的一名或多名审核员。
技术专家:
提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。
合格(符合):
满足要求。
不合格(不符合):
未满足要求。
预防措施:
为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施:
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
(纠正措施与预防措施区别:对象不同;目的不同;时机不同;性质不同(主动/被动);过程方法相似)
纠正:
为消除已发现的不合格所采取的措施。
16、审核方案:是对一定周期的所有审核活动的全面安排,类似于年度审核方案。
审核总论
内部审核:改进
外部审核:评价
审核分类
按照进行审核的目的分:
第一方审核:组织
第二方审核:顾客
第三方审核:认证机构
按照执行审核的主体分:
全部审核:如第一次内审、认证审核
部分审核:如监督审核
跟踪审核:对不合格的跟踪
按照审核范围分:
各类型审核的目的
第一方审核:(内部审核)
-作为一种管理手段;
-自我评价;
-自我完善改进;
-自我符合性声明;
-在外审前纠正不足。
第二方审核:(顾客或其代表对组织的审核)
-选择、评价供方;
-协力改进管理体系(控制供方)
第三方审核:(认证机构对组织的审核)
-获取注册;
-提高市场形象;
-促进组织管理目标的实现和内部管理改善;
-减少第二方审核和不必要的开支;
审核方法
随机抽样审核,抽样数量一般在3-12个之间。体系范围内的产品、部门不能抽样;过程不能抽样。
审核步骤:
审核策划-审核实施-审核报告-审核跟踪。
审核时机
内部审核通常分为常规审核和临时性审核。通常情况下对各部门的审核频次根据其工艺复杂性、重要程度等因素来决定,也可根据前次审核发现的问题多少与严重程度来决定。
当发生以下情况时,往往需要进行临时审核:
――发生了质量事故;
――组织的领导层、隶属关系、组织机构、方针目标、生产工艺及作业现场等有重大变更;
――即将进行第二方、第三方审核等。
6、审核范围
首先确认管理体系所覆盖的范围,将这一覆盖范围视为审核对象。这和第三方审核认证的范围是一样的。将范围具体化,明确组织的活动、产品、服务、设施所涉及的范围、现场。
审核策划
审核策划的内容和步骤:
通知相关部门
编制检查表
编审核计划
收集文件
组成审核组
1、组成审核小组

管理者代表指定审核组长和审核员,审核组长编制审核计划,审核员编制检查表。
审核组成员应经过内审员培训并经考试合格,熟悉专业知识,熟悉组织内部业务运作。
:
1、协助管理者代表决定审核准则和审核范围;
2、检查组成审核组的人员有无利害关系,做好分工;
3、编制审核计划;