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纠正预防措施培训资料.ppt


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文档列表 文档介绍
Concept of CAPA 纠正预防措施介绍
Novenco Wuxi
Why need CAPA?
CAPA is a kind of effective methods to solve the problems. For already appeared or potential unqualified cause analysis, take necessary measures to prevent unqualified occurrence or happen again, and the product performance, process capability and cost and services take corrective/preventive measures, so as to constantly improve the product/process quality level in order to achieve customer satisfaction.
为什么要用纠正预防措施?
CAPA是一种有效解决问题的方法。对已出现的或潜在的不合格原因进行分析、采取必要的措施,防止不合格发生或再发生,以及在产品性能、过程能力、成本及服务等方面采取纠正/预防措施,从而不断提高产品/过程质量水平以达到顾客满意。
ISO9001:2008 要求
纠正措施
组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:
a) 评审不合格(包括顾客抱怨);
b) 确定不合格的原因;
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;
d) 确定和实施所需的措施;
e) 记录所采取措施的结果();
f) 评审所采取的纠正措施的有效性。
ISO9001:2008 要求
预防措施
组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:
a) 确定潜在不合格及其原因;
b) 评价防止不合格发生的措施的需求;
c) 确定并实施所需的措施;
d) 记录所采取措施的结果();
e) 评审所采取的预防措施的有效性。
概念辨析
Correct: the action to eliminate non-conformities, such as rework, full-inspection, segregation etc, it’s :为消除已发现的不合格所采取的措施,比如对返工、全检、隔离等,具有时效性;
纠正措施: 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。须消除问题的原因,避免问题再发生。
预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
纠正是就事论事,不合格就改正,纠正措施是针对根本原因采取行动,预防措施是分析潜在不合格而采取的措施。纠正一般要立即采取行动的,纠正措施和预防措施则要看影响程度决定是否要采取行动。
举例说明
A商家的玻璃门被撞破了
于是,A商家把撞破的地方换了一块玻璃。
-- 纠正
A商家为了事件不再发生,在新的玻璃上用白笔画了个眼睛。
-- 纠正措施
对面的B商家看到了,也在自己的玻璃上用折笔写上当心玻璃
-- 预防措施。
--其实导致玻璃门被撞破的原因就是没有警告标志,顾客不小心,所以纠正措施就是针对根本原因而采取的,做上警告标记以提醒顾客来避免同样的问题再发生,对B商家而言,虽然到目前为止没有发生这样的问题,但也同样具有潜在的风险,所以对他而言为消除潜在不合格而采取的措施就是预防措施。
Methods of Problem Solving 解决问题的常用方法
PDCA
8D
PDCA
Plan 计划
明确问题
掌握现状
分析问题原因
Do 实施
拟定对策并实施
Check 检查
确认效果
Action 处置
防止再发生和标准化
总结
8 Disciplines 8D报告
成立改进小组
问题说明
实施并验证临时措施
确定并验证根本原因
选择并验证永久纠正措施
实施并验证永久纠正措施
预防再发生
确认并向小组祝贺

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