中药功效大全.doc

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组织机构调整,流程更新。
黄敏
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部门 Dept.
评审 Reviewed
部门 Dept.
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部门 Dept.
评审 Reviewed
□行政人事部
□生产部
□财务部
□事业部
□采购部
□焊接培训中心
□质量部
□设备部
□工程部
□物料部
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目录
PURPOSE 2
SCOPE 2
DEFINITION 3
RESPONSIBILITY AND AUTHORITY 4
PROCEDURE 4
Flow chart流程图 11
相关文件 11
Records记录 11
PURPOSE
明确RAMS工作任务、职责和方法,确保产品能在整个生命周期内满足RAMS要求。
SCOPE
仅适用于IRIS认证范围内的产品
DEFINITION
RAMS
可靠性、可用性、可维护性和安全性的统称。
可靠性
产品在规定条件下,在规定时间区间内,完成规定的功能的能力。
可用性
在要求的外部资源得到保证的前提条件下,产品在规定条件下和规定时刻或时间区间内,处于可执行规定功能状态的能力。
可维护性
在规定的条件下,使用规定的程序和资源进行维护时,对于给定使用条件下的产品,在规定的时间区间内,能完成指定的实际维护工作的能力。
安全性
免除不可接受的风险影响的特性。
产品生命周期
从产品的初始概念阶段一直到产品停用和处置的整个阶段。
故障 Failure
是指因产品功能不能实现而需要运营或维护人员维修或恢复运作的情形,包括所有虚警报或指示错误,均需列为故障。
It is the state that operation or maintenance person is needed to repair or restore operations due to product can’t realize function. All false alerts and wrong indications shall be seen as failures.
FTA
故障树分析 Fault Tree Analysis
FMECA
故障模式、后果及危害度分析 Failure Mode, Effects and Criticality Analysis
RESPONSIBILITY AND AUTHORITY
事业部负责:
获取、组织评审并确定RAMS要求
组织产品小组,对RAMS进行计划和管理
建立或RAMS规格
建立RAM模型、RAM要求分配
组织进行设计有关的FMECA、FTA
进行RAMS设计,并完善RAMS有关的设计资料
对RAMS性能进行预计、分析和报告
组织RAMS性能测试和验证
进行RAMS改善
工艺负责生产过程设计以及过程FMECA
QA负责汇总所有故障信息,确保采取纠正措施
PROCEDURE
RAMS要求的识别
在与顾客达成供货协议之前,应尽可能全面识别产品的RAMS要求。
如果是顾客设计的产品,则由项目经理与顾客联系,获取产品图纸和产品规格等信息,以供评审。
如果是由本公司负责设计的产品,则由事业部与顾客联系,获取产品有关的要求(如产品技术协议文本),以识别RAMS所需的有关信息。这些信息包括但不限于:
产品功能、性能要求、与其它产品的相互关系和接口
有关法律法规和行业要求,如产品标准、行业安全政策等
产品运行的环境条件(如高温、高腐蚀、水下)、地理条件(如风沙、地震、多雨雪、寒冷等)、以及产品的运行策略(如每天运行小时数、每年运行天数)
产品维护条件、后勤保障条件、维护策略(如维护周期等)
RAMS要求,包括:
定量要求(如采用的RAMS目标指标、计算方法)
定性要求(RAMS管理要求、模块化设计、冗余设计、数据收集、材料选择等)
RAMS要求的验证方法和接受准则、安全论证等要求
RAMS要求的评审和确定
在识别RAMS要求后,事业部应依照新品开发流程组织对RAMS要求进行评审:
充分利用以前类似或相关产品的RAMS信息(如RAMS要求和实际RAMS方面的绩效)来评审
进行RAMS的初始分析(如特殊应用条件等各种最不利情况对RAMS的影响分析、RAMS风险分析)
RAMS要求的可行性分析
对有关要求(如协议、合同