强脉冲光和热蜡方法脱毛的耐受性和有效性.doc

随机比较研究家用强脉冲光和热蜡方法脱毛的耐受性和有效性
作者: aechenchen    时间: 2010-12-13
摘译:lordhobo
关键词:强脉冲光、热蜡、脱毛、耐受性、有效性
强脉冲光(IPL)是由高强度光源发射的非相干可见光,光谱非常宽。已经用于治疗血管性和色素性皮损多年。这个技术并被用来治疗包括皮肤松弛和皱纹的光老化。IPL治疗的另一个领域是脱毛,专业和家用装置脱毛治疗的有效性在文献中都有提及。一般来说,这些研究的结论都有较好的有效性,尽管永久脱毛需要重复治疗。安全性是较好的,只有轻微的副作用(主要是红斑)被报道。本研究是研究一个新的、相对小的用于家用的IPL医疗装置的有效性和耐受性。评价短期和长期有效性以及耐受性,与消费者最常用的“热蜡”技术作比较。
材料和方法
本研究的目的是评价和比较新IPL装置和常用的热蜡产品用于腋窝脱毛的耐受性和有效性。这是基于临床盲法评价照片和志愿者自我评价的随机研究。2个研究中心参与到本研究中:Sabouraud,巴黎圣路易斯中心医院和法国Aix-en-ProvenceEurfins/ATS美容评价中心。在每一个中心,由在整个研究期间(245天)跟随研究中志愿者的临床医师完成临床评价。
志愿者
Aix-en-Provence有33例志愿者,巴黎有30例志愿者。63例志愿者中,79%是女性,21%是男性。其中21%的皮肤类型是II型(13例志愿者),75%是III型(47例),5%是V型。±9岁。所有志愿者签署知情同意书。
IPL装置是创新简洁的装置,称为“E-One”(E-Swin,Paris-France)。这个新技术允许在整个过程中较小的足印和较低的能量传导。
这些特性如下:
光滤过是580nm
平均脉冲时间是34ms
热蜡是一次脱去大面积毛发的有效方法。在这个方法中,蜡被加热使得很容易地用小铲沿毛发生长方向平铺在皮肤上。当蜡冷却并牢固后,毛发埋入其中。然后从毛发生长方向相反的方向快速撕掉蜡,把毛发从毛囊中拉出。
一般操作程序
每位志愿者左右腋窝随机选择治疗方法(E-One或者热蜡)。在第0天时,每个患者的腋窝用E-One或者热蜡治疗。第1天,拍摄腋窝照片并有医师第1次评价患者的耐受性。在随后的第7周、14周、21周……49周(分别对应试验开始后的第49、98、147、196、245、294、343天)照片被拍摄并评价耐受性。志愿者根据预先制定的随机表接受脱毛治疗。
评价有效性
研究结束时,由2对独立的临床医师盲法对照片进行评价。医师根据每个腋窝剩余的毛发数量决定另一侧结果较好。
评价耐受性
下面的刺激体征被临床评价:红斑、水肿和脱皮。使用4级评分表:0,没有表现;1,较弱;2,中度;3,严重。
统计分析
Mac Nemar检验用于有效性评价。2种方法治疗随时间的成功百分比被用卡方检验比较。卡方检验比较耐受性。
结果
2种治疗耐受性结果如表1。研究期间水肿和脱皮没有3级或者2级程度存在。只有少数病例在第0天有1级存在。对于水肿和脱皮,2种治疗方法之间没有差异。
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2010-12-13 14:53
关于红斑,在第0天有显著的差异,E-One的刺激性小于热蜡(