质检部质量监控流程图.doc

原辅料验收工作流程图
要点分析
填写表格
负责人
退货
来料验收
要有厂家的检测报告
原辅料验收记录
原辅料验收人员
品质是否合格
不合格品
根据《原辅料验收标准》,进行检验
微生物、水分、药残、重金属检查
原辅料验收记录
原辅料验收人员
特殊放行
入库
因为特殊原因需要特殊放行的情况需要有采购、生产、业务、厂长会签之后才能执行。
不合格原辅料特殊放行记录
原辅料验收人员
组装工序流程图
要点分析
填写表格
负责人
上料检查
物料质量是否合格
种类、型号是否正确
生产检控记录表
在线质检
首件确认
1、按照指导书,与现场组装的第一套产品进行核对
生产检控记录表
在线质检
在线检查
1、对生产过程中的每个环节节点进行检查
生产检控记录表
在线质检
产品留样
1、从大货中取一盒产品作为大货留样,以备后续查看。
产品留样记录
在线质检
成品验收
1、按照《成品检验标准》进行检验
生产检控记录表
在线质检
入库
1、在成品入库单上签字确认后仓库入库
成品检验人员
成品检验流程图
要点分析
记录填写
负责人
成品信息核对
1、产品种类、货号、数量
成品检验员
生产返处理
抽样
、
成品检验员
隔离存放
特殊放行
不合格品
检验
1、按照成品检验标准进行检验
成品检验员
入合格品库
1、特殊放行产品需要质检、业务、生产、厂长签字后执行
《不合格品特殊放行记录记录》、《成品检验记录》
成品检验员
不良品处理流程图
检查要点
记录名称
负责人
抽样
车间现场不良品
查看不良品产生的原因
车间现场检验记录
在线质检
评估判定

不合格品废弃

出现不良品的比例。
确定每类不良品的根源
找到相关部门人员解决此类问题。
车间现场检验记录
在线质检
降级使用
1、降级使用的产品直接让车间使用
车间现场检验记录
在线质检
化验员流程图
要点剖析
记录表格
负责人
取样
样品1、样品2、样品3
样品3送外检
检测前期培养基的制备
完整记录样品信息
化验室取样记录
化验员
无菌室灭菌
工器具灭菌
紫外线灯开启15-30分钟
灭菌后的工器具培养基储存得当
无菌室灭菌记录
化验员
样品结果不合格
样品2
样品1 检测
出检验结果
注意正确按照标准要求进行操作
计数严谨,结果准确
化验室检测报告
化验员
报告分发
1、不合格样品需要做复检,复检后结果还不合格,出具不合格报告单
复检报告
化验员
验厂流程图
要点分析
记录填写
负责人
接到验厂通知
1、确定验厂时间
质检主管
制定验厂准备计划
1、根据验厂种类,制作计划
验厂准备计划
质检主管
召开部门会议
召开会议,对验厂计划内容当面告知
各部门负责项目的沟通
质检主管
资料准备
1、注意各部门资料准备情况跟踪
质检主管
内审(文件、现场)
不符合要求
查看资料准确性,以及是否与其他资料文件有冲突,是否缺少等
根据不同的验厂,对车间现场的整理提出不同的要求。
质检主管
验厂接待计划提交
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