毒胶囊的危害及预防 毕业论文.doc

前言:
今年4月15日,央视《每周质量报告》的特别节目《胶囊里的秘密》曝光了河北一些企业用处理过的皮革废料熬制成工业明胶,再将其卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,并最终流向药品市场,进入消费者腹中。4月19日,国家药监局公布了对9家涉及企业第一批胶囊药品的抽检结果,抽检范围包含33个品种42个批次,其中23个批次不合格检验结果显示,包括四川蜀中、修正药业、通化金马在内的9家企业的批次胶囊产品,都存在铬含量超标的状况。超标最多的是通化颐生药业股份有限公司生产的“炎立消胶囊”,抽检批次胶囊铬含量为149ppm(注:百万分之一浓度),。国家药监局认定,上述企业未按药品生产质量管理规范组织生产,使用了不符合国家药典标准的胶囊,产品质量不合格。至此开始,有关工业明胶的各种药品及食品安全问题犹如枪林弹雨般落在老百姓早已千疮百孔的心里。
毒胶囊的形成
人们常说的胶囊有两个含义: 一个含义指胶囊剂, 系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂[1], 根据囊壳的差别,通常将其分为硬胶囊和软胶囊( 亦称为胶丸) 两大类, 亦可根据用途的特殊性, 进一步将其分出第三类-肠溶胶囊, 近年来国内外又开发了结肠靶向胶囊[2]; 另一个含义是指保护药品的外壳, 国家食品药品监督管理局基础数据库显示, 上市囊壳有羟丙甲纤维心胶囊,海藻多糖空心胶囊,肠溶空心胶囊和空心胶囊, .
胶囊( capsule) 是保护药品的外壳, 可以掩盖不良气味, 便于吞服, 保护药物药性不被破坏, 保护消化器官和呼吸道, 避免药物流失,药物浪费药效降低.
明胶( gelatin) , 水溶性蛋白质混合物, 皮肤韧带肌腱中的胶原经酸或碱部分水解或在水中煮沸而产生, 无色或微黄透明的脆片或粗粉状, 在 35 ~40℃水中溶胀形成凝胶( 含水为自重 5 ~ 10 倍)是营养不完全蛋白质, 缺乏某些必需氨基酸, 尤其是色氨酸, 广泛用于食品和制作黏合剂感光底片滤光片等。明胶是制造胶囊的主要材料, 明胶的优劣直接影响着胶囊的安全性合格的药用明胶所用的牛骨应是除去牛身上具有感染风险的头盖骨和脊椎骨, 所用的猪皮牛皮, 应是未经铬盐鞣制过或未经有害重金属污染的制革生皮或新鲜皮冷冻皮, 且生产过程的卫生控制情况, 包括生产环境生产装备中间控制卫生管理人员管理等方面, 应符合相关法规要求。2010 年版中华人民共和国药典规定, 明胶空心胶囊中铬含量不得超过 2mg /kg, 重金属含量不得超过40mg /kg, 细菌数不得超过 1000 个/g, 霉菌及酵母菌数不得超过100 个/g, 不得检出大肠埃希菌/g, 不得检出沙门菌/10g 美国药典、日本药典没有对明胶中的铬做出含量限定, 欧洲药典对明胶中的铬制定了10mg /kg 含量限定。
工业明胶价格低廉, 每吨工业明胶约为1 万元,而食用明胶为3 万元, 药用明胶则为5 万元不法企业将工业明胶销往胶囊生产厂, 利欲熏心的胶囊生产厂制造出毒胶囊, 再卖给没能严格把关的制药厂毒胶囊就这样最终随着药品进入消费者体内工业明胶广泛应用于板材、家具、火柴、饲料、包装、造纸、纺织、丝绸、印染、印刷、陶瓷、石油、日化涂料、冶金等行业的各种产品中工业明胶没有严格的行业标准, 可以使用皮革厂的下脚料来制造。2010 年《中华人民共和国药典》规定, 药用明胶中铬的含量不得超过2mg /kg, 而工业明胶中铬的含量往往在50mg /kg 以上, 甚至达到180mg /kg 工业明胶中超标的铬主要来自蓝矾皮胶,蓝矾皮胶是采用制革厂经过铬盐鞣制后剔除下来的革皮废料经加工生产的胶,含有较多量的铬,对人体健康存在严重的危害.。
毒胶囊的危害
人们饮食毒胶囊,会误食大量的铬,铬,是一种毒性很大的重金属,极易被人体细胞所吸收,会对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤并具有致癌性,更有可能诱发基因突变。潜在性危害,只能作为工业胶用蓝矾皮胶中的六价铬若被人体长期吸收,会引起黏膜发炎、溃疡、皮肤过敏、皮肤湿疹、鼻中隔溃疡、喘息性气管炎等六价铬中微溶于水的盐有致癌作用。铬元素是人体必需的微量元素, 铬的作用是维持体内一些激素如胰岛素的生理功能人体每天需要量约为50 ~ 200μg 但过多摄入铬, 可能造成慢性中毒在皮革鞣制过程中, 六价铬会与皮革中的胶原蛋白起络合反应, 形成含铬蛋白络合物, 很难去除。研究表明, 六价铬化合物可诱发肺癌和鼻咽癌, 对肝、肾等内脏器官和 DNA 造成损伤, 在人体内蓄积具有致癌性, 并可能诱发基因突变中国农业大学食品与营养工程学院教授朱毅介绍, 六价铬在进入人体后的15 分钟内, 就有50%会进入细胞, 并穿透红细