诚于心、信于行 -浅析医疗设备的安全职责、分工及发展
深圳市蓝韵实业有限公司
沈雄军
1
.
数字X光机在青海玉树地震救灾中被余震击碎屏幕
2
.
客服工程师第一时间赶到现场并在短时间内修复
3
.
目录
安全质量的职责
1
安全质量的分工、合作
2
安全质量的发展
3
4
.
为什么要建立安全质量的职责规范?
5
.
不合格设备导致的伤害
国外统计表,来源:科讯网
6
.
设备存在安全风险可能的原因
行业环境分析
正常磨损
意外故障
操作不当
使用环境
岗前培训
报废条件
7
.
设备安全风险管理
1:产品开发
2:可行性分析
3:风险评估
4:法规符合
市场
调研
1:风险控制
2:法规符合性
3:安规测试
4:注册认证
产品
开发
1:工艺制造
2:设计改进
3:出厂检验
生产
制造
1:包装维护
2:储存环境
3:物流承运
产品
储存
1:维修资质
2:上岗培训
3:保养计划
4:风险评价
5:信息收集
6:工程变更
售后
服务
设备安全风险管理体系
8
.
共同打造安全、高效的医疗设备
建立保养制度
设备日常保养
PM定期维护
人员资质
厂家日常回访
保养记录
数据平台
9
.
设备出厂前质量控制
质量体系保证
设计失效
模式分析
安规测试
老化测试
可靠性验证
设备安
全有效
工艺失效
模式分析
10
.
如何制定有效的部门经营计划 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.