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实验室生物安全手册
二〇一三年十一月六十九日
临海市动物疫病预防控制中心
前言
近年来,由于SARS和高致病性禽流感在一些国家和地区爆发流行,特别是2003-2004年实验室SARS冠状病毒感染事故的发生,实验室生物安全问题受到了世界各国政府、国际组织和社会的高度关注。众所周知,实验室感染事件时有发生。早在19世纪末发表的一篇报道中,就有实验室相关性伤寒、霍乱、鼻疽病、布鲁氏杆菌病和破伤风病的描述。而报道的病例中80%以上可能是由于感染性气溶胶暴露所引起。1979年,前苏联生物武器研究基地炭疽杆菌泄漏,官方报道的数据为79人罹患肠胃炭疽,其中64人死亡,其他还有人通过皮肤传染,但是活了下来。而实际上,当年到底有多少人因炭疽死亡可能永远都不会有一个确切的数字,但根据当时医生的记录,外界估计造成了上千人的感染死亡事件。2002年底到2003年上半年所发生的令世界震惊的严重急性呼吸综合征(SARS)暴发以后,在2003年底到2004年上半年相继在新加坡、中国台湾和北京所发生的SARS实验室感染事件,不仅给我们敲响了警钟,也使世界各国政府和人民更重视、更关注生物安全实验室的建设与管理以及实验室生物安全问题。
所有这些报道以及其他许多生物病原体相关的实验室感染报道说明了两个问题:第一,在从事生物病原体工作的实验室中,不可避免地会发生实验室感染;第二,在发生的实验室感染事件中,报道的或是报告与已知事故有关的事件所占比例很小。因此实验室感染事件应该比我们所了解的更为严重。这就向人们提出了一个实验室生物安全的问题。
实验室感染的发生是多种因素综合作用的结果,除了人为因素、社会因素外,致病微生物特性即感染力和毒力、人体对致病因子的易感性、环境条件以及操作方法是影响实验感染的四大主要因素。已知早期实验室感染的直接原因主要有5个:①使用移液管时不慎将感染物吸入口内;②在接种时出现差错,注入体内;③被动物咬伤;④注射器喷溅;⑤离心机事故。目前,在有关实验室生物安全的各类标准或手册中均已明确要求不得用口吸移液管。后来,一些工作者观察了各种实验操作产生微生物气溶胶的情况,结果表明,许多常规的实验操作(例如在对感染性物质进行掺和、混合、研磨、振荡、超声处理以及离心的时候)都会产生气溶胶,其中部分粒子可随着人的呼吸进入肺深部造成感染。对报道的实验室感染事件分析表明,80%“起因不明”的事故,其原因可能是操作中产生的微生物气溶胶传播感染。
实验室生物安全的重点任务是实验室感染的控制、实验室对周围环境影响的控制以及对实验室和感染性实验材料的管理控制。实验室对周围环境的影响,主要是指感染因子从实验室泄漏,从而导致感染因子侵入周围社区及环境,并进而引发大规模的感染事件。同时也包括实验室感染对象所造成的对周围环境(特别是家庭成员、工作同事及社区接触者)的影响。
正是为了解决实验室感染的控制、实验室对周围环境影响的控制以及对实验室和感染性实验材料的管理控制中的一系列实验室生物安全问题,世界各国相继发展并完善了生物安全实验室。
以前,我国在实验室生物安全方面,没有任何法规法律或安全指南、手册等具体规定。2002年12月,卫生部才颁布了卫生行业标准WS 233—2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》,这在我国是一个开创性工作。2003年8月,在国家科技部、卫生部、农业部和质检总局等有关部门的支持下,国家认证认可监督管理委员会委托中国实验室国家认可委员会组织生物安全专家开始编写《实验室生物安全通用要求》,并于2004年5月作为国家强制性标准(GB 19489-2004)正式颁布。该标准的发布是我国实验室生物安全管理、公共卫生体系和认证认可体系建设具有里程碑意义的一件大事,它标志着我国实验室生物安全管理进入了科学、规范和发展的新阶段。该标准的实施为我国预防控制传染病、应对紧急卫生事件和抗击生物恐怖夯实了牢固的基础,增强了国力,增加了我国社会稳定因素。2004年8月3日又发布了中华人民共和国国家标准(GB 5034-2004)《生物安全实验室建筑技术规范》,2004年8月28日全国人民代表大会常务委员会通过了新的《中华人民共和国传染病防治法》,2004年11月5日国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》。一系列法规的出台与实施体现了我国政府对生物安全的高度重视,也标志着我国生物安全的管理正越来越科学化、标准化、法制化。
组织机构
1 目的
建立病原微生物实验室生物安全体系,使之有效运行,明确相关部门及病原微生物实验室人员职责,落实实验室生物安全管理责任制,做到权责统一。
2 适用范围
适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。
3 组织机构
生物安全管理实行中心主任责任制。
中心主任组织并授权生物安