2018 csco肺癌指南更新说明.ppt

中国临床肿瘤学会(CSCO)
原发性肺癌诊疗指南 2018版:更新说明
中国临床肿瘤学会指南工作委员会
更新的主要内容
分子分型
基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗
随访
分子分型
•
•
I~IIIA期NSCLC手术后采用组织进行分子检测,根据分子分型指导治疗(1B类证据)
–
对于术后N1和/或N2阳性的非鳞癌患者进行EGFR突变检测,检测方法ARMS或Super ARMS。(1B类证据)[1-2]
IIIB~IV期NSCLC组织学诊断后需保留足够组织进行分子检测,根据分子分型指导治疗(1类证据)[3-14]
非鳞癌[3-6,15,16-21]
:
•对于血液ctDNA的检测方法除ARMS和Super ARMS法
之外,还包括cobas、微滴式数字PCR(ddPCR)和高通
量二代测序(NGS)。
• EGFR突变ARMS或Super ARMS法检测(1类证据)[3-5,14-17]
•组织标本无法获取或不足以进行基因检测时,可通过外周血
游离DNA(ctDNA)利用ARMS法或Super ARMS法检测
EGFR突变(1A类证据)[18-24]
•通过NGS技术对血液或组织进行检测,可高效确定全
部具有临床意义的目标靶点变异如:EGFR突变,
KRAS突变,HER-2突变,ALK融合,ROS-1融合,
• T790M检测:对于EGFR TKIs耐药病例,建议二次组织活
检进行继发耐药EGFR T790M检测(ARMS或Super ARMS
法) 。EGFR-TKIs耐药后不能获取组织的患者,建议行血
[22]
BRAF V600E突变,RET融合,MET扩增和MET14外
液ctDNA EGFR T790M检测(ARMS或Super ARMS法)
(1A类证据)[23-26]
显子跳跃突变等。(2B类证据)[36-43]
• ALK融合Ventana免疫组化或FISH或RT-PCR检测(1类证
据)[8-13,27-30]
• ROS1融合RT-PCR或FISH法检测(1B类证据)[12,13,18,31-35 ]
EGFR-TKI术后辅助治疗使
EGFR突变型N1N2 非鳞NSCLC患者获益
ADJUVANT
EVAN
吉非替尼(n=111):
长春瑞滨+顺铂(n=111):
厄洛替尼(n=46):
长春瑞滨顺铂(n=33):
+






中位OS HR=
95%Cl ,
P=
2年DFS率
% vs %
100
80
60
40
20
0
HR=
95%Cl ,
P=
3年DFS率
34% vs 27%
3年DFS率
% vs %
0
12
24
36
48
60
0
12
24
时间月
36
48
60
时间(月)
( )
辅助2年的EGFR-TKI治疗较化疗显著延长DFS,显著降低疾病复发风险
Zhong WZ, et al. Lancet Oncol. 2018 Jan;19(1):139-148.
Yue D, et al. 2017 WCLC .
分子分型
总体推荐–注释部分的更新(1)
2018
2017
所有含腺癌成分的NSCLC,无论其临床特征(如吸烟史,性别,种
所有含腺癌成分的NSCLC,无论其临床特征(如吸烟史,
性别,种族,或其他等),应常规进行EGFR突变/ALK融
合分子检测,EGFR突变检测应涵盖EGFR 18、19、20、
21外显子,ALK的检测应与EGFR突变检测平行进行[11]。
族,或其他等),应常规进行EGFR突变/ALK融合基因检测,EGFR
突变检测应涵盖EGFR 18、19、20、21外显子,ALK和ROS1的检
测应与EGFR突变检测平行进行。
[11]
尤其在标本量有限的情况下,可采用经过验证的检测方法同时检测
多个驱动基因的技术,如多基因同时检测的PCR技术或二代测序技
术(next generation sequencing,NGS)等
尤其在标本量有限的情况下,可采用同时检测多个驱动
基因的技术,如PCR技术或NGS技术
EGFR突变/ALK融合/ROS1融合的检测应在患者诊断为晚期NSCLC EGFR突变/ALK融合的检测应在患者诊断为晚期NSCLC
时立即进行,早期肺癌患者演变为IV期时也应进行EGFR突变/ALK
融合/ROS1融合的检测[13]
时立即进行,早期患者演变为IV期时也应进行