低硼硅玻璃瓶与中硼硅玻璃瓶.doc

低硼硅玻璃瓶与中硼硅玻璃瓶
低硼硅玻璃是上世纪60年代为了满足国内医药行业的快速发展,而研制出的基本满足当时药品使用要求的产品,由于这类玻璃材质适应国内的生产设备和工艺,且成本低、产量高,基本上满足了当时我国药品产量的需求,所以这类产品在我国沿用至今,但实质上低硼硅玻璃只能是药用中性玻璃降低档次、质量和性能的替代品。
中性硼硅玻璃于1997年在ISO12775正常大规模生产的玻璃按成份分类及其试方法导则中首次提出,我国于2000年制定药用玻璃按成份分类及其试验方法标准草案中首先采用。由于这种玻璃化学稳定性好、软化点又较低,是药用玻璃的首选品种。经过药用玻璃行业的共同努力,现在我国不但大量进口中性硼硅玻璃管制作各种药用包装瓶,而且我国也有自己生产的中性硼硅玻璃药包材产品。为此中性硼硅玻璃药包材产品标准与高硼硅玻璃药包材产品分别立项,有利于我国高质量药包材的发展。
目前国内药厂使用的西林瓶普遍是低硼硅玻璃,不符合国际中性玻璃要求,质量较差,玻璃屑较多且及存在脱片现象,有时还会对药物产生影响。中硼玻璃由于材质好,,国外早已淘汰了低硼硅玻璃容器,而选用中硼玻璃容器。低硼硅玻璃中含有B2O3的量≥%、<%(g/g),-;中硼硅玻璃中B2O3的含量为8-12%(g/g),线膨胀系数为4-,中性硼硅玻璃具有优异的化学稳定性、抗热性。例如:经过高温的灭菌隧道时,中硼硅玻璃制成的西林瓶更不易发生碎瓶等现象。
低硼与中硼的区别:
:,,简单说“耐水”就是小瓶在制瓶厂后续加工过程中吸附在小瓶内壁上钾钠等的有害的碱性氧化物,氧化物越少耐水就越好,耐水好对药的PH,酸碱度,澄明度,稳定性等各种指标就非常好。
:,色泽晶莹剔透,强度非常好,与生产设备更好匹配;低硼硅公差大且批批之间不稳定,,颜色较暗偏绿,很难与进口设备或高端设备相匹配。